- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541890
Efeitos da Intervenção no Local de Trabalho na Reabilitação Ocupacional no Retorno ao Trabalho
7 de agosto de 2021 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efeitos da Intervenção no Local de Trabalho em Reabilitação Ocupacional de Pacientes Internados no Retorno ao Trabalho de Pessoas com Problemas Somáticos e/ou de Saúde Mental Comum. Um estudo controlado randomizado
O objetivo é estudar o efeito de uma intervenção no local de trabalho durante um programa multicomponente de reabilitação de retorno ao trabalho no retorno ao trabalho.
A intervenção é comparada apenas com a reabilitação em regime de internamento, e os participantes serão recrutados a partir dos grupos diagnósticos que dominam as estatísticas de licenças médicas, nomeadamente distúrbios músculo-esqueléticos, distúrbios mentais comuns (e.g.
estresse, depressão e ansiedade) e distúrbios inespecíficos, incluindo fadiga crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O arrolamento prolongado do trabalho tem impacto considerável na função social, nas famílias dos arrolados, nas empresas para as quais trabalham e na sociedade como um todo.
Portanto, a necessidade de programas de reabilitação vocacional eficazes documentados é premente.
Os serviços de reabilitação profissional descritos na literatura científica têm sido específicos para um único ou um grupo específico de condições médicas (por exemplo, lombalgia).
Em contraste, a maioria das pessoas em licença médica tem várias queixas de saúde, e muitos dos fatores que influenciam a licença médica são compartilhados independentemente do distúrbio (p.
ambiente social, ambiente de trabalho), exigindo programas de reabilitação que podem ser empregados para transtornos musculoesqueléticos, inespecíficos e mentais comuns.
Pesquisas indicam que intervenções no local de trabalho podem facilitar o retorno ao trabalho.
O objetivo deste estudo é, portanto, investigar o efeito de uma intervenção no local de trabalho durante um programa multicomponente de reabilitação de retorno ao trabalho no retorno ao trabalho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente da Noruega Central
- Lista de doentes devido a transtornos mentais comuns, dores/problemas musculoesqueléticos, transtornos inespecíficos e/ou fadiga
- Mais de 50% na lista de doentes
- Lista de doença por mais de 8 semanas
- Tem empregador e está disposto a participar de uma intervenção no local de trabalho durante o programa de reabilitação
Critério de exclusão:
- é autônomo
- tem ou está sendo examinado para um distúrbio somático ou psiquiátrico grave
- sofre de abuso de substâncias
- tem problemas em participar de um grupo
- está em um processo de reabilitação que irá interferir no programa de reabilitação ocupacional
- nível de função é muito fraco para participar do programa de reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção no local de trabalho
Intervenção no local de trabalho, além do programa de reabilitação.
|
Reunião no local de trabalho, incluindo o paciente, o empregador e o terapeuta de reabilitação.
O objetivo do encontro é discutir desafios e possibilidades no processo de retorno do paciente ao trabalho e traçar um plano de retorno ao trabalho.
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Sem intervenção: Somente programa de reabilitação
Programa de reabilitação sem intervenção no local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de licença médica
Prazo: 12 meses
|
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
12 meses
|
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Tempo até o retorno sustentável ao trabalho
Prazo: 12 meses
|
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de serviços de saúde. Questionário. "Quanto deste serviço de saúde/social você usou nos últimos 4 meses?"
Prazo: 12 meses
|
160 participantes.
"Quanto deste serviço de saúde/social você usou nos últimos 4 meses?"
Cuidados especializados em saúde somática e mental (internação e ambulatório), clínico geral, psicólogo, terapia de grupo, fisioterapeuta, quiroprático, reabilitação ocupacional, serviços sociais, médico complementar, unidade de emergência, serviços ambulatoriais, serviços de saúde ocupacional, outros tratamentos.
|
12 meses
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Dor. Questionário
Prazo: 12 meses
|
Inventário breve de dor (BPI).
160 participantes
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde. Questionário
Prazo: 12 meses
|
O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde 15D.
160 participantes
|
12 meses
|
|
Flexibilidade psicológica e aceitação. Questionário
Prazo: 5 meses
|
Questionário de aceitação e ação e questionário de aceitação e ação no trabalho (AAQ2).
160 participantes
|
5 meses
|
|
Retorno ao trabalho autoeficácia. Questionário.
Prazo: 5 meses
|
Retorno ao trabalho autoeficácia-19 (RTWSE-19).
160 participantes.
|
5 meses
|
|
Crenças de medo e evitação sobre o trabalho. Questionário
Prazo: 5 meses
|
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ).
160 participantes
|
5 meses
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|
Expectativas sobre licença médica e retorno ao trabalho. Questionário
Prazo: 5 meses
|
160 participantes.
"Quanto tempo você espera ficar doente (parcialmente/totalmente)?" 3 perguntas.
|
5 meses
|
|
Capacidade de trabalho. Pergunta única
Prazo: 5 meses
|
160 participantes.
"Como você avalia sua capacidade de trabalho?"
(escala de 0 (sem habilidade) a 10 (minha melhor habilidade)).
|
5 meses
|
|
Bem-estar no trabalho. Pergunta única
Prazo: 5 meses
|
160 participantes.
"Quão feliz você está no trabalho?" (nem um pouco, não tão bom, bom.
muito bom)
|
5 meses
|
|
Disponibilidade para o retorno ao trabalho. Questionário
Prazo: 5 meses
|
160 participantes.
Questionário de prontidão para retorno ao trabalho (RRTW).
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/2279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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