- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02541890
Effekter av arbeidsplassintervensjon i arbeidsrehabilitering på retur til arbeid
7. august 2021 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effekter av arbeidsplassintervensjon i innlagt yrkesrehabilitering på retur til arbeid for personer med somatiske og/eller vanlige psykiske helseproblemer. En randomisert kontrollert prøveversjon
Målet er å studere effekten av en arbeidsplassintervensjon under et flerkomponent-rehabiliteringsprogram for retur til arbeid på retur til arbeid.
Intervensjonen sammenlignes kun med døgnrehabilitering, og deltakerne vil bli rekruttert fra diagnosegruppene som dominerer sykefraværsstatistikken, nemlig muskel- og skjelettplager, vanlige psykiske lidelser (f.
stress, depresjon og angst), og uspesifikke lidelser inkludert kronisk tretthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig sykemelding fra jobb har betydelig innvirkning på sosial funksjon, på familiene til de sykemeldte, bedriftene de jobber for og samfunnet som helhet.
Derfor er behovet for dokumenterte effektive yrkesrettede attføringsprogrammer presserende.
Yrkesrettet rehabiliteringstjenester beskrevet i vitenskapelig litteratur har vært spesifikke for én enkelt eller en spesifikk gruppe medisinske tilstander (f.eks. korsryggsmerter).
Derimot har de fleste sykemeldte flere helseplager, og mange av faktorene som påvirker sykefraværet deles uavhengig av lidelse (f.
sosiale omgivelser, arbeidsmiljø), etterlyser rehabiliteringsprogrammer som kan brukes for både muskel- og skjelettlidelser, uspesifikke og vanlige psykiske lidelser.
Forskning tyder på at intervensjoner på arbeidsplassen kan gjøre det lettere å komme tilbake til arbeid.
Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av en arbeidsplassintervensjon under et flerkomponent-rehabiliteringsprogram for retur til arbeid på retur til arbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Midt-Norge
- Sykemeldt på grunn av vanlige psykiske lidelser, muskel- og skjelettsmerter/-problemer, uspesifikke lidelser og/eller tretthet
- sykemeldt mer enn 50 %
- Sykemeldt lenger enn 8 uker
- Har arbeidsgiver og er villig til å delta i en arbeidsplassintervensjon under rehabiliteringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- er selvstendig næringsdrivende
- har, eller er for tiden undersøkt for, en alvorlig somatisk eller psykiatrisk lidelse
- lider av rusmisbruk
- har problemer med å delta i en gruppe
- er i en rehabiliteringsprosess som vil gripe inn i arbeidsrehabiliteringsprogrammet
- funksjonsnivået er for svakt til å delta i rehabiliteringsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsplassintervensjon
Arbeidsplassintervensjon i tillegg til rehabiliteringsprogram.
|
Møte på arbeidsplassen inkludert pasient, arbeidsgiver og rehabiliteringsterapeut.
Målet med møtet er å diskutere utfordringer og muligheter i pasientens tilbakevendingsprosess og å lage en plan for retur til arbeid.
|
|
Ingen inngripen: Kun rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram uten intervensjon på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykemeldingsdager
Tidsramme: 12 måneder
|
Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
|
12 måneder
|
|
Tid til bærekraftig retur til jobb
Tidsramme: 12 måneder
|
Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av helsetjenester. Spørreskjema. "Hvor mye av denne helse-/sosialtjenesten har du brukt i løpet av de siste 4 månedene?"
Tidsramme: 12 måneder
|
160 deltakere.
"Hvor mye av denne helse-/sosialtjenesten har du brukt i løpet av de siste 4 månedene?"
Somatisk og psykisk helse spesialisert omsorg (legevakt og poliklinisk), allmennlege, psykolog, gruppeterapi, fysioterapeut, kiropraktor, arbeidsrehabilitering, velferdstjenester, komplementær lege, akuttmottak, ambulerende tjenester, bedriftshelsetjeneste, annen behandling.
|
12 måneder
|
|
Smerte. Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Kort smerteinventar (BPI).
160 deltakere
|
12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet. Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Det 15D helserelaterte livskvalitetsinstrumentet.
160 deltakere
|
12 måneder
|
|
Psykologisk fleksibilitet og aksept. Spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
|
Aksept og handling spørreskjema og arbeidsaksept og handling spørreskjema (AAQ2).
160 deltakere
|
5 måneder
|
|
Gå tilbake til jobb selveffektivitet. Spørreskjema.
Tidsramme: 5 måneder
|
Return to work self-efficacy-19 (RTWSE-19).
160 deltakere.
|
5 måneder
|
|
Frykt og unngåelsestro om arbeid. Spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
160 deltakere
|
5 måneder
|
|
Forventninger om sykefravær og retur til jobb. Spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltakere.
"Hvor lenge regner du med å være sykemeldt (delvis/helt)?" 3 spørsmål.
|
5 måneder
|
|
Arbeidsevne. Enkeltspørsmål
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltakere.
"Hvordan vil du vurdere arbeidsevnen din?"
(skala fra 0 (ingen evne) til 10 (min beste evne)).
|
5 måneder
|
|
Trivsel på jobb. Enkeltspørsmål
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltakere.
"Hvor glad er du på jobb?" (ikke i det hele tatt, ikke så bra, bra.
veldig bra)
|
5 måneder
|
|
Beredskap for retur til arbeid. Spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltakere.
Spørreskjema for beredskap for retur til arbeid (RRTW).
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/2279
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .