- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02541890
Wpływ interwencji w miejscu pracy w rehabilitacji zawodowej na powrót do pracy
7 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wpływ interwencji w miejscu pracy w stacjonarnej rehabilitacji zawodowej na powrót do pracy osób z problemami somatycznymi i/lub powszechnymi problemami zdrowia psychicznego. Randomizowana kontrolowana próba
Celem jest zbadanie wpływu interwencji w miejscu pracy podczas wieloskładnikowego programu rehabilitacji powrotnej do pracy na powrót do pracy.
Interwencja porównywana jest wyłącznie z rehabilitacją stacjonarną, a uczestnicy będą rekrutowani z grup diagnostycznych dominujących w statystykach zwolnień lekarskich, czyli schorzeń narządu ruchu, powszechnych zaburzeń psychicznych (np.
stres, depresja i lęk) oraz niespecyficzne zaburzenia, w tym chroniczne zmęczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwałe zwolnienia chorobowe z pracy mają istotny wpływ na funkcjonowanie społeczne, rodziny osób chorych, firmy, w których pracują, oraz całe społeczeństwo.
Stąd pilna potrzeba udokumentowanych, skutecznych programów rehabilitacji zawodowej.
Usługi rehabilitacji zawodowej opisane w literaturze naukowej były specyficzne dla jednego pojedynczego lub określonej grupy schorzeń (np. ból krzyża).
Dla kontrastu, większość osób przebywających na zwolnieniu lekarskim ma kilka dolegliwości zdrowotnych, a wiele czynników wpływających na zwolnienie chorobowe jest wspólnych niezależnie od zaburzenia (np.
otoczenie społeczne, środowisko pracy), wzywając do programów rehabilitacyjnych, które można zastosować zarówno w przypadku zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, niespecyficznych, jak i powszechnych zaburzeń psychicznych.
Badania wskazują, że interwencje w miejscu pracy mogą ułatwić powrót do pracy.
Celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu interwencji w miejscu pracy podczas wieloskładnikowego programu rehabilitacji powrotnej do pracy na powrót do pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec środkowej Norwegii
- Umieszczenie na liście chorych z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych, bólu/problemów mięśniowo-szkieletowych, niespecyficznych zaburzeń i/lub zmęczenia
- Na liście chorych ponad 50%
- Listę chorych dłużej niż 8 tygodni
- Ma pracodawcę i jest chętny do udziału w interwencji w miejscu pracy podczas programu rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- jest samozatrudniony
- ma lub jest obecnie badany pod kątem poważnych zaburzeń somatycznych lub psychicznych
- cierpi z powodu uzależnień
- ma problem z uczestnictwem w grupie
- jest w trakcie procesu rehabilitacji, który będzie kolidował z programem rehabilitacji zawodowej
- poziom funkcji jest zbyt słaby, aby uczestniczyć w programie rehabilitacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w miejscu pracy
Interwencja w miejscu pracy jako dodatek do programu rehabilitacji.
|
Spotkanie w miejscu pracy z udziałem pacjenta, pracodawcy i rehabilitanta.
Celem spotkania jest omówienie wyzwań i możliwości w procesie powrotu pacjenta do pracy oraz ustalenie planu powrotu do pracy.
|
|
Brak interwencji: Tylko program rehabilitacji
Program rehabilitacji bez interwencji w miejscu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni na zwolnieniu lekarskim
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
|
12 miesięcy
|
|
Czas do trwałego powrotu do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług zdrowotnych. Kwestionariusz. „Ile usług zdrowotnych/społecznych wykorzystałeś w ciągu ostatnich 4 miesięcy?”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
160 uczestników.
„Ile usług zdrowotnych/społecznych wykorzystałeś w ciągu ostatnich 4 miesięcy?”
Opieka specjalistyczna w zakresie zdrowia somatycznego i psychicznego (stacjonarna i ambulatoryjna), lekarz pierwszego kontaktu, psycholog, terapia grupowa, fizjoterapeuta, chiropraktyk, rehabilitacja zawodowa, usługi socjalne, lekarz uzupełniający, oddział ratunkowy, usługi ambulatoryjne, usługi medycyny pracy, inne leczenie.
|
12 miesięcy
|
|
Ból. Kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótki inwentarz bólu (BPI).
160 uczestników
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu. Kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Instrument jakości życia związanej ze zdrowiem 15D.
160 uczestników
|
12 miesięcy
|
|
Elastyczność i akceptacja psychologiczna. Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz akceptacji i działania oraz kwestionariusz akceptacji i działania w pracy (AAQ2).
160 uczestników
|
5 miesięcy
|
|
Powróć do własnej skuteczności w pracy. Kwestionariusz.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w powrocie do pracy-19 (RTWSE-19).
160 uczestników.
|
5 miesięcy
|
|
Przekonania dotyczące strachu i unikania dotyczące pracy. Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ).
160 uczestników
|
5 miesięcy
|
|
Oczekiwania dotyczące zwolnień lekarskich i powrotu do pracy. Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
160 uczestników.
„Jak długo przewidujesz, że będziesz na liście chorych (częściowo/całkowicie)?” 3 pytania.
|
5 miesięcy
|
|
Zdolność do pracy. Pojedyncze pytanie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
160 uczestników.
„Jak ocenisz swoją zdolność do pracy?”
(skala od 0 (brak zdolności) do 10 (moja najlepsza umiejętność)).
|
5 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie w pracy. Pojedyncze pytanie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
160 uczestników.
„Jak bardzo jesteś szczęśliwy w pracy?” (wcale nie, nie tak dobrze, dobrze.
bardzo dobry)
|
5 miesięcy
|
|
Gotowość do powrotu do pracy. Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
160 uczestników.
Kwestionariusz gotowości do powrotu do pracy (RRTW).
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/2279
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .