- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02541890
Ammatillisen kuntoutuksen työpaikkainterventioiden vaikutukset työhön paluuseen
lauantai 7. elokuuta 2021 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Työpaikkainterventioiden vaikutukset laitoshoidossa tapahtuvaan ammatilliseen kuntoutukseen somaattisten ja/tai yleisten mielenterveysongelmien omaavien henkilöiden työhön paluuseen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteena on tutkia monikomponenttisen työhönpaluukuntoutusohjelman aikana tapahtuvan työpaikan interventioiden vaikutusta työhön paluuseen.
Interventiota verrataan vain laitoskuntoutukseen ja osallistujat rekrytoidaan sairauslomatilastoja hallitsevista diagnostisista ryhmistä eli tuki- ja liikuntaelinsairauksista, yleisistä mielenterveyshäiriöistä (esim.
stressi, masennus ja ahdistus) ja epäspesifiset sairaudet, mukaan lukien krooninen väsymys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisella työsairaslomalla on huomattava vaikutus yhteiskunnalliseen toimintaan, sairastuneiden perheisiin, yrityksiin, joissa he työskentelevät, ja koko yhteiskuntaan.
Siksi dokumentoitujen tehokkaiden ammatillisten kuntoutusohjelmien tarve on kiireellinen.
Tieteellisessä kirjallisuudessa kuvatut ammatilliset kuntoutuspalvelut ovat koskeneet yhtä tai tiettyä sairausryhmää (esim. alaselän kipu).
Sitä vastoin useimmilla sairaslomalla olevilla on useita terveysongelmia ja monet sairauslomaan vaikuttavat tekijät ovat yhteisiä häiriöstä riippumatta (esim.
sosiaalinen ympäristö, työympäristö), vaativat kuntoutusohjelmia, jotka soveltuvat sekä tuki- ja liikuntaelimistön, epäspesifisten että yleisten mielenterveyden häiriöiden hoitoon.
Tutkimukset osoittavat, että työpaikalla tehtävät interventiot voivat helpottaa työhön paluuta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia monikomponenttisen työhönpaluukuntoutusohjelman aikana tapahtuvan työpaikan interventioiden vaikutusta työhön paluuseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-Norjan asukas
- Sairaslistalla yleisten mielenterveyshäiriöiden, tuki- ja liikuntaelinten kivun/-ongelmien, epäspesifisten sairauksien ja/tai väsymyksen vuoksi
- sairaslistalla yli 50 %
- Sairauslistalla yli 8 viikkoa
- Hänellä on työnantaja ja hän on valmis osallistumaan työpaikan interventioon kuntoutusohjelman aikana
Poissulkemiskriteerit:
- on itsenäinen ammatinharjoittaja
- hänellä on tai häntä tutkitaan parhaillaan vakavan somaattisen tai psykiatrisen häiriön varalta
- kärsii päihteiden väärinkäytöstä
- on vaikeuksia osallistua ryhmään
- on kuntoutusprosessissa, joka häiritsee ammatillista kuntoutusohjelmaa
- toimintataso on liian heikko osallistuakseen kuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työpaikan interventio
Työpaikan interventio kuntoutusohjelman lisäksi.
|
Tapaaminen työpaikalla potilaan, työnantajan ja kuntoutusterapeutin kanssa.
Tapaamisen tavoitteena on keskustella potilaan työhönpaluuprosessin haasteista ja mahdollisuuksista sekä tehdä työhönpaluusuunnitelma.
|
|
Ei väliintuloa: Vain kuntoutusohjelma
Kuntoutusohjelma ilman väliintuloa työpaikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslomalla olevien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rekisteritiedot kansanterveys- ja hyvinvointipalveluista
|
12 kuukautta
|
|
Aikaa kestävään työhön paluuseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rekisteritiedot kansanterveys- ja hyvinvointipalveluista
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttö. Kyselylomake. "Kuinka paljon tästä terveys-/sosiaalipalvelusta olet käyttänyt viimeisten 4 kuukauden aikana?"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
160 osallistujaa.
"Kuinka paljon tästä terveys-/sosiaalipalvelusta olet käyttänyt viimeisten 4 kuukauden aikana?"
Somaattisen ja mielenterveyden erikoissairaanhoito (laitos- ja avohoito), yleislääkäri, psykologi, ryhmäterapia, fysioterapeutti, kiropraktikko, työkuntoutus, hyvinvointipalvelut, täydennyslääkäri, ensiapu, ambulatoriopalvelut, työterveyspalvelut, muu hoito.
|
12 kuukautta
|
|
Kipu. Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI).
160 osallistujaa
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu. Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
15D terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti.
160 osallistujaa
|
12 kuukautta
|
|
Psykologinen joustavuus ja hyväksyntä. Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hyväksymis- ja toimintakysely sekä työn hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ2).
160 osallistujaa
|
5 kuukautta
|
|
Paluu työhön itsetehokkuudella. Kyselylomake.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Paluu työhön -omatehokkuus-19 (RTWSE-19).
160 osallistujaa.
|
5 kuukautta
|
|
Pelko- ja välttelyuskomukset työhön liittyen. Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
160 osallistujaa
|
5 kuukautta
|
|
Odotukset sairauslomasta ja töihin paluusta. Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
160 osallistujaa.
"Kuinka kauan odotat olevasi sairaslistalla (osittain/täysin)?" 3 kysymystä.
|
5 kuukautta
|
|
Työkyky. Yksittäinen kysymys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
160 osallistujaa.
"Miten arvioisit työkykyäsi?"
(asteikko 0 (ei kykyjä) 10:een (paras kykyni)).
|
5 kuukautta
|
|
Työhyvinvointia. Yksittäinen kysymys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
160 osallistujaa.
"Kuinka onnellinen olet töissä?" (ei ollenkaan, ei niin hyvä, hyvä.
Oikein hyvä)
|
5 kuukautta
|
|
Valmius palata töihin. Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
160 osallistujaa.
Valmius palata työhön (RRTW) -kysely.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/2279
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .