- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02541890
Auswirkungen betrieblicher Interventionen in der beruflichen Rehabilitation auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz
7. August 2021 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Auswirkungen betrieblicher Interventionen in der stationären beruflichen Rehabilitation auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz für Personen mit somatischen und/oder häufigen psychischen Gesundheitsproblemen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es, die Wirkung einer Arbeitsplatzintervention während eines mehrkomponentigen Rehabilitationsprogramms für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu untersuchen.
Die Intervention wird mit einer rein stationären Rehabilitation verglichen und die Teilnehmer werden aus den Diagnosegruppen rekrutiert, die die Krankenstandsstatistik dominieren, nämlich Muskel-Skelett-Erkrankungen, häufige psychische Störungen (z. B.
Stress, Depressionen und Angstzustände) und unspezifische Störungen einschließlich chronischer Müdigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine langfristige Krankmeldung am Arbeitsplatz hat erhebliche Auswirkungen auf die soziale Funktion, auf die Familien der Krankgeschriebenen, die Unternehmen, für die sie arbeiten, und die Gesellschaft als Ganzes.
Daher besteht ein dringender Bedarf an dokumentierten, wirksamen beruflichen Rehabilitationsprogrammen.
Die in der wissenschaftlichen Literatur beschriebenen beruflichen Rehabilitationsleistungen beziehen sich speziell auf eine einzelne Krankheit oder eine bestimmte Gruppe von Erkrankungen (z. B. Rückenschmerzen).
Im Gegensatz dazu leiden die meisten Menschen im Krankheitsurlaub unter mehreren gesundheitlichen Beschwerden, und viele der Faktoren, die den Krankheitsurlaub beeinflussen, sind unabhängig von der Störung gleich (z. B.
soziales Umfeld, Arbeitsumfeld) fordern Rehabilitationsprogramme, die sowohl bei muskuloskelettalen als auch bei unspezifischen und häufigen psychischen Erkrankungen eingesetzt werden können.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass Interventionen am Arbeitsplatz die Rückkehr an den Arbeitsplatz erleichtern könnten.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer Arbeitsplatzintervention im Rahmen eines mehrteiligen Rehabilitationsprogramms für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Mittelnorwegen
- Auf der Krankenliste stehen häufige psychische Störungen, Schmerzen/Probleme des Bewegungsapparates, unspezifische Störungen und/oder Müdigkeit
- Mehr als 50 % krankgeschrieben
- länger als 8 Wochen krankgeschrieben
- Hat einen Arbeitgeber und ist bereit, während des Rehabilitationsprogramms an einer Intervention am Arbeitsplatz teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- ist selbstständig
- eine schwere somatische oder psychiatrische Störung hat oder derzeit untersucht wird
- leidet unter Substanzmissbrauch
- hat Probleme mit der Teilnahme an einer Gruppe
- sich in einem Rehabilitationsprozess befindet, der das berufliche Rehabilitationsprogramm beeinträchtigt
- Das Funktionsniveau ist zu schwach, um am Rehabilitationsprogramm teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention am Arbeitsplatz
Arbeitsplatzintervention zusätzlich zum Rehabilitationsprogramm.
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Treffen am Arbeitsplatz mit dem Patienten, dem Arbeitgeber und dem Reha-Therapeuten.
Ziel des Treffens ist es, Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Rückkehr des Patienten an den Arbeitsplatz zu besprechen und einen Plan für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu erstellen.
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Kein Eingriff: Nur Rehabilitationsprogramm
Rehabilitationsprogramm ohne Eingriffe am Arbeitsplatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage im Krankenstand
Zeitfenster: 12 Monate
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Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
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12 Monate
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Zeit bis zur nachhaltigen Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Fragebogen. „Wie viel von diesem Gesundheits-/Sozialdienst haben Sie in den letzten 4 Monaten in Anspruch genommen?“
Zeitfenster: 12 Monate
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160 Teilnehmer.
„Wie viel von diesem Gesundheits-/Sozialdienst haben Sie in den letzten 4 Monaten in Anspruch genommen?“
Spezialisierte Pflege für somatische und psychische Gesundheit (stationär und ambulant), Allgemeinmediziner, Psychologe, Gruppentherapie, Physiotherapeut, Chiropraktiker, berufliche Rehabilitation, Sozialdienste, Komplementärmediziner, Notfallstation, ambulante Dienste, arbeitsmedizinische Dienste, sonstige Behandlungen.
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12 Monate
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Schmerz. Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Kurze Schmerzinventur (BPI).
160 Teilnehmer
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12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität. Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Das 15D-Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
160 Teilnehmer
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12 Monate
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Psychologische Flexibilität und Akzeptanz. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen und Arbeitsakzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ2).
160 Teilnehmer
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5 Monate
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Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit. Fragebogen.
Zeitfenster: 5 Monate
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Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit-19 (RTWSE-19).
160 Teilnehmer.
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5 Monate
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Angst- und Vermeidungsglauben gegenüber der Arbeit. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
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Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ).
160 Teilnehmer
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5 Monate
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Erwartungen bezüglich Krankheitsurlaub und Rückkehr an den Arbeitsplatz. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
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160 Teilnehmer.
„Wie lange werden Sie voraussichtlich (teilweise/vollständig) krankgeschrieben sein?“ 3 Fragen.
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5 Monate
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Arbeitsfähigkeit. Einzelne Frage
Zeitfenster: 5 Monate
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160 Teilnehmer.
„Wie schätzen Sie Ihre Arbeitsfähigkeit ein?“
(Skala von 0 (keine Fähigkeit) bis 10 (meine beste Fähigkeit)).
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5 Monate
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Wohlbefinden am Arbeitsplatz. Einzelne Frage
Zeitfenster: 5 Monate
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160 Teilnehmer.
„Wie glücklich bist du bei der Arbeit?“ (Überhaupt nicht, nicht so gut, gut.
sehr gut)
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5 Monate
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Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
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160 Teilnehmer.
Fragebogen zur Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz (RRTW).
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/2279
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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