- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02541890
Efectos de la intervención en el lugar de trabajo en rehabilitación ocupacional en el regreso al trabajo
7 de agosto de 2021 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efectos de la intervención en el lugar de trabajo en la rehabilitación ocupacional de pacientes internados en el regreso al trabajo de personas con problemas de salud mental comunes y/o somáticos. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo es estudiar el efecto de una intervención en el lugar de trabajo durante un programa de rehabilitación de regreso al trabajo de componentes múltiples sobre el regreso al trabajo.
La intervención se compara solo con la rehabilitación de pacientes hospitalizados, y los participantes se reclutarán de los grupos de diagnóstico que dominan las estadísticas de licencia por enfermedad, a saber, trastornos musculoesqueléticos, trastornos mentales comunes (p.
estrés, depresión y ansiedad) y trastornos inespecíficos como la fatiga crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La baja a largo plazo del trabajo tiene un impacto considerable en la función social, en las familias de las personas en la lista de bajas, en las empresas para las que trabajan y en la sociedad en su conjunto.
Por lo tanto, la necesidad de programas de rehabilitación vocacional efectivos y documentados es apremiante.
Los servicios de rehabilitación vocacional descritos en la literatura científica han sido específicos para una sola o un grupo específico de condiciones médicas (por ejemplo, dolor lumbar).
Por el contrario, la mayoría de las personas con licencia por enfermedad tienen varios problemas de salud, y muchos de los factores que influyen en la licencia por enfermedad se comparten independientemente del trastorno (p.
entorno social, ambiente de trabajo), demandando programas de rehabilitación que puedan emplearse para trastornos mentales tanto musculoesqueléticos, inespecíficos y comunes.
Las investigaciones indican que las intervenciones en el lugar de trabajo podrían facilitar el regreso al trabajo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de una intervención en el lugar de trabajo durante un programa de rehabilitación de regreso al trabajo de componentes múltiples sobre el regreso al trabajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del centro de Noruega
- Ingresados por trastornos mentales comunes, dolores/problemas musculoesqueléticos, trastornos inespecíficos y/o fatiga
- En lista de enfermos más del 50 %
- Listado de enfermos por más de 8 semanas
- Tiene empleador y está dispuesto a participar en una intervención en el lugar de trabajo durante el programa de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- es autónomo
- tiene, o está siendo examinado actualmente por, un trastorno somático o psiquiátrico grave
- sufre de abuso de sustancias
- tiene problemas para participar en un grupo
- está en un proceso de rehabilitación que interferirá con el programa de rehabilitación ocupacional
- el nivel de función es demasiado débil para participar en el programa de rehabilitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención en el lugar de trabajo
Intervención en el lugar de trabajo además del programa de rehabilitación.
|
Reunión en el lugar de trabajo entre el paciente, el empleador y el terapeuta de rehabilitación.
El objetivo de la reunión es discutir los desafíos y las posibilidades en el proceso de regreso al trabajo del paciente y hacer un plan para el regreso al trabajo.
|
Sin intervención: Solo programa de rehabilitación
Programa de rehabilitación sin intervención en el puesto de trabajo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de días de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
|
12 meses
|
Tiempo hasta la vuelta al trabajo sostenible
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de los servicios de salud. Cuestionario. "¿Cuánto de este servicio de salud/social ha utilizado durante los últimos 4 meses?"
Periodo de tiempo: 12 meses
|
160 participantes.
"¿Cuánto de este servicio de salud/social ha utilizado durante los últimos 4 meses?"
Atención especializada en salud somática y mental (hospitalaria y ambulatoria), médico general, psicólogo, terapia de grupo, fisioterapeuta, quiropráctico, rehabilitación ocupacional, servicios asistenciales, médico complementario, unidad de urgencias, servicios ambulatorios, servicios de salud laboral, otros tratamientos.
|
12 meses
|
Dolor. Cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Inventario breve del dolor (BPI).
160 participantes
|
12 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud. Cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El instrumento de calidad de vida relacionada con la salud 15D.
160 participantes
|
12 meses
|
Flexibilidad psicológica y aceptación. Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Cuestionario de aceptación y actuación y Cuestionario de aceptación y actuación laboral (AAQ2).
160 participantes
|
5 meses
|
Vuelta al trabajo autoeficacia. Cuestionario.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Autoeficacia para la vuelta al trabajo-19 (RTWSE-19).
160 participantes.
|
5 meses
|
Miedo y creencias de evitación sobre el trabajo. Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ).
160 participantes
|
5 meses
|
Expectativas sobre la baja por enfermedad y el regreso al trabajo. Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 meses
|
160 participantes.
"¿Cuánto tiempo prevé estar en la lista de enfermos (parcial/totalmente)?" 3 preguntas
|
5 meses
|
Capacidad de trabajo. sola pregunta
Periodo de tiempo: 5 meses
|
160 participantes.
"¿Cómo calificará su capacidad de trabajo?"
(escala de 0 (sin habilidad) a 10 (mi mejor habilidad)).
|
5 meses
|
Bienestar en el trabajo. sola pregunta
Periodo de tiempo: 5 meses
|
160 participantes.
"¿Qué tan feliz eres en el trabajo?" (Para nada, no tan bueno, bueno.
muy bien)
|
5 meses
|
Preparación para el regreso al trabajo. Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 meses
|
160 participantes.
Cuestionario de preparación para el regreso al trabajo (RRTW).
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/2279
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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