- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02541890
Effekter af intervention på arbejdspladsen i erhvervsmæssig rehabilitering på tilbagevenden til arbejde
7. august 2021 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Effekter af intervention på arbejdspladsen i indlagt erhvervsrehabilitering på tilbagevenden til arbejde for personer med somatiske og/eller almindelige psykiske problemer. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet er at undersøge effekten af en arbejdspladsintervention under et multikomponent-tilbage-til-arbejde-rehabiliteringsprogram på tilbagevenden til arbejde.
Interventionen sammenlignes udelukkende med døgnrehabilitering, og deltagerne vil blive rekrutteret fra de diagnostiske grupper, der dominerer sygefraværsstatistikken, nemlig muskel- og skeletlidelser, almindelige psykiske lidelser (f.eks.
stress, depression og angst) og uspecifikke lidelser, herunder kronisk træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langvarig sygemelding fra arbejdet har betydelig indflydelse på den sociale funktion, på familierne til de sygemeldte, de virksomheder, de arbejder for, og samfundet som helhed.
Derfor er behovet for dokumenterede effektive erhvervsrehabiliteringsprogrammer presserende.
Erhvervsrehabiliteringstilbud beskrevet i den videnskabelige litteratur har været specifikke for en enkelt eller en specifik gruppe af medicinske tilstande (f.eks. lændesmerter).
Derimod har de fleste sygemeldte flere helbredsproblemer, og mange af de faktorer, der påvirker sygefraværet, deles uanset lidelse (f.eks.
sociale omgivelser, arbejdspladsmiljø), der efterlyser rehabiliteringsprogrammer, der kan anvendes til både bevægeapparat, uspecifikke og almindelige psykiske lidelser.
Forskning peger på, at indgreb på arbejdspladsen kan lette tilbagevenden til arbejde.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effekten af en arbejdspladsintervention under et multikomponent-tilbage-til-arbejde-rehabiliteringsprogram på tilbagevenden til arbejde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosat i Midt-Norge
- Sygemeldt på grund af almindelige psykiske lidelser, muskel- og skeletsmerter/-problemer, uspecifikke lidelser og/eller træthed
- Sygemeldt mere end 50 %
- Sygemeldt længere end 8 uger
- Har arbejdsgiver og er villig til at deltage i en arbejdspladsintervention under rehabiliteringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- er selvstændig
- har eller er i øjeblikket undersøgt for en alvorlig somatisk eller psykiatrisk lidelse
- lider af stofmisbrug
- har problemer med at deltage i en gruppe
- er i et rehabiliteringsforløb, der vil gribe ind i det erhvervsrettede rehabiliteringsforløb
- funktionsniveauet er for svagt til at deltage i genoptræningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdspladsintervention
Arbejdspladsintervention ud over rehabiliteringsprogram.
|
Møde på arbejdspladsen inklusive patient, arbejdsgiver og rehabiliteringsterapeut.
Formålet med mødet er at drøfte udfordringer og muligheder i patientens tilbagevenden til arbejdsproces og at lave en plan for tilbagevenden til arbejde.
|
|
Ingen indgriben: Kun rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram uden indgreb på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sygedage
Tidsramme: 12 måneder
|
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
|
12 måneder
|
|
Tid til bæredygtig tilbagevenden til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
|
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sundhedsydelser. Spørgeskema. "Hvor meget af denne sundheds-/sociale service har du brugt i løbet af de sidste 4 måneder?"
Tidsramme: 12 måneder
|
160 deltagere.
"Hvor meget af denne sundheds-/sociale service har du brugt i løbet af de sidste 4 måneder?"
Somatisk og psykiatrisk specialiseret pleje (indlagt og ambulant), praktiserende læge, psykolog, gruppeterapi, fysioterapeut, kiropraktor, erhvervsrehabilitering, velfærdsydelser, supplerende praktiserende læge, akutafdeling, ambulant tilbud, bedriftssundhedstjeneste, anden behandling.
|
12 måneder
|
|
Smerte. Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Kort smerteopgørelse (BPI).
160 deltagere
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Det 15D sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument.
160 deltagere
|
12 måneder
|
|
Psykologisk fleksibilitet og accept. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
|
Accept- og handlingsspørgeskema og arbejdsaccept- og handlingsspørgeskema (AAQ2).
160 deltagere
|
5 måneder
|
|
Tilbage til arbejde selvstændig effektivitet. Spørgeskema.
Tidsramme: 5 måneder
|
Return to work self-efficacy-19 (RTWSE-19).
160 deltagere.
|
5 måneder
|
|
Frygt og undvigende overbevisninger om arbejde. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
160 deltagere
|
5 måneder
|
|
Forventninger til sygefravær og tilbagevenden til arbejde. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltagere.
"Hvor længe regner du med at være sygemeldt (delvist/helt)?" 3 spørgsmål.
|
5 måneder
|
|
Arbejdsevne. Enkelt spørgsmål
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltagere.
"Hvordan vil du vurdere din arbejdsevne?"
(skala fra 0 (ingen evne) til 10 (min bedste evne)).
|
5 måneder
|
|
Trivsel på arbejdet. Enkelt spørgsmål
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltagere.
"Hvor glad er du på arbejdet?" (slet ikke, ikke så godt, godt.
meget godt)
|
5 måneder
|
|
Klarhed til tilbagevenden til arbejde. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
|
160 deltagere.
Spørgeskema om parathed til tilbagevenden til arbejde (RRTW).
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2015
Først opslået (Skøn)
4. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/2279
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .