- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02541890
Влияние вмешательства на рабочем месте в профессиональную реабилитацию на возвращение к работе
7 августа 2021 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Влияние вмешательства на рабочем месте в стационарную профессиональную реабилитацию на возвращение к работе лиц с соматическими и/или общими проблемами психического здоровья. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние вмешательства на рабочем месте во время многокомпонентной программы реабилитации по возвращению к работе на возвращение к работе.
Вмешательство сравнивается только с реабилитацией в стационаре, и участники будут набраны из диагностических групп, преобладающих в статистике больничных листов, а именно с нарушениями опорно-двигательного аппарата, общими психическими расстройствами (например,
стресс, депрессия и тревога), а также неспецифические расстройства, включая хроническую усталость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительное увольнение с работы оказывает значительное влияние на социальную функцию, на семьи больных, на предприятия, в которых они работают, и на общество в целом.
Следовательно, потребность в документированных эффективных программах профессиональной реабилитации является насущной.
Услуги профессиональной реабилитации, описанные в научной литературе, были специфичны для одного или определенной группы медицинских состояний (например, боли в пояснице).
Напротив, у большинства людей, находящихся в отпуске по болезни, есть несколько жалоб на здоровье, и многие факторы, влияющие на отпуск по болезни, являются общими независимо от расстройства (например,
социальное окружение, среда на рабочем месте), требующие программ реабилитации, которые могут применяться как при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, так и при неспецифических и общих психических расстройствах.
Исследования показывают, что вмешательство на рабочем месте может способствовать возвращению на работу.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния вмешательства на рабочем месте во время многокомпонентной программы реабилитации по возвращению к работе на возвращение к работе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Житель Центральной Норвегии.
- Больничный из-за общих психических расстройств, скелетно-мышечной боли/проблем, неспецифических расстройств и/или усталости
- Больничные более 50 %
- Больничный более 8 недель
- Имеет работодателя и готов принять участие во вмешательстве на рабочем месте во время программы реабилитации
Критерий исключения:
- работает не по найму
- имеет или в настоящее время проходит обследование на наличие серьезного соматического или психического расстройства
- страдает от злоупотребления психоактивными веществами
- имеет проблемы с участием в группе
- находится в процессе реабилитации, который будет мешать программе профессиональной реабилитации
- функциональный уровень слишком слаб для участия в программе реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на рабочем месте
Вмешательство на рабочем месте в дополнение к программе реабилитации.
|
Встреча на рабочем месте с участием пациента, работодателя и реабилитолога.
Целью встречи является обсуждение проблем и возможностей в процессе возвращения пациента к работе и составление плана возвращения к работе.
|
|
Без вмешательства: Только реабилитационная программа
Программа реабилитации без вмешательства на рабочем месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней на больничном
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
|
12 месяцев
|
|
Время до устойчивого возвращения к работе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг. Анкета. «Какую часть этой медицинской/социальной услуги вы использовали за последние 4 месяца?»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
160 участников.
«Какую часть этой медицинской/социальной услуги вы использовали за последние 4 месяца?»
Специализированная помощь в области соматического и психического здоровья (стационарная и амбулаторная), врач общей практики, психолог, групповая терапия, физиотерапевт, мануальный терапевт, профессиональная реабилитация, службы социального обеспечения, дополнительный врач, отделение неотложной помощи, амбулаторные службы, службы гигиены труда, другое лечение.
|
12 месяцев
|
|
Боль. Анкета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая инвентаризация боли (BPI).
160 участников
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем. Анкета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
15D инструмент качества жизни, связанный со здоровьем.
160 участников
|
12 месяцев
|
|
Психологическая гибкость и принятие. Анкета
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Анкета принятия и действия и анкета принятия работы и действия (AAQ2).
160 участников
|
5 месяцев
|
|
Вернуться к самоэффективности работы. Анкета.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Вернуться к самоэффективности на работе-19 (RTWSE-19).
160 участников.
|
5 месяцев
|
|
Убеждения страха и избегания работы. Анкета
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ).
160 участников
|
5 месяцев
|
|
Ожидания по поводу отпуска по болезни и возвращения на работу. Анкета
Временное ограничение: 5 месяцев
|
160 участников.
«Как долго вы планируете находиться на больничном (частично/полностью)?» 3 вопроса.
|
5 месяцев
|
|
Работоспособность. Один вопрос
Временное ограничение: 5 месяцев
|
160 участников.
«Как вы оцените свою работоспособность?»
(шкала от 0 (нет способности) до 10 (моя лучшая способность)).
|
5 месяцев
|
|
Благополучие на работе. Один вопрос
Временное ограничение: 5 месяцев
|
160 участников.
«Насколько ты счастлив на работе?» (совсем не так, не так хорошо, хорошо.
очень хороший)
|
5 месяцев
|
|
Готовность к возвращению на работу. Анкета
Временное ограничение: 5 месяцев
|
160 участников.
Опросник готовности к возвращению на работу (RRTW).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/2279
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .