- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02542423
Endocan Predictive Value in Postcardiac Surgery Akutní respirační selhání.
Endocan Predictive Value in Postcardiac Surgery Akutní respirační selhání. Studie ENDOLUNG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endocan je rozpustný dermatansulfátový proteoglykan odvozený od endotelu. Literární údaje ukazují, že změny hladin jeho koncentrace v krvi korelují s nástupem plicního selhání u pacientů s velkým traumatem a septickým šokem.
V kardiochirurgii představuje respirační selhání a infekce ohrožující komplikace vedoucí k úmrtnosti až 80 %. Rychlá diagnostika a léčba této patologie je zásadní pro zlepšení klinického výsledku.
Bohužel nejsou k dispozici konkrétní údaje o účinnosti prediktivní hodnoty Endocanu u pacientů po kardiochirurgické operaci.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda Endocan může být užitečným nástrojem k identifikaci pacientů, u kterých se po srdeční operaci rozvine akutní respirační selhání, a předvídat specifickou léčbu s cílem zlepšit přežití.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát písemný souhlas
- Volitelná kardiochirurgie
- Více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- urgentní / urgentní kardiochirurgie
- těhotenství
- zamítnutí
- nemůže dát písemný souhlas
- onkologických pacientů
- souběžné zánětlivé nebo infekční onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů podstupujících srdeční operaci
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin endocanu v krvi po kardiochirurgickém výkonu a jejich korelace s pooperačním plicním selháním
Časové okno: ode dne -1 zásahu do 3. dne jeden odběr krve denně
|
Vyšetřovatelé zařadí 150 pacientů podstupujících elektivní srdeční operaci.
Každému účastníkovi bude odebráno několik vzorků krve v tomto časovém rámci: den -1 od intervence, den 0 (šest hodin po intervenci), den 1, den 2, den 3.
Všichni pacienti budou sledováni, aby se zjistily všechny infekce, zejména plicní, až do propuštění z nemocnice.
Budou srovnány hladiny endokanu v krvi pacientů s plicním selháním a pacientů bez pooperační respirační insuficience.
|
ode dne -1 zásahu do 3. dne jeden odběr krve denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPP 15/479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .