Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endocan Predictive Value in Postcardiac Surgery Akutní respirační selhání.

3. září 2015 aktualizováno: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Endocan Predictive Value in Postcardiac Surgery Akutní respirační selhání. Studie ENDOLUNG

Podle literárních údajů dokáže Endocan detekovat nástup respiračního selhání. Výzkumníci si kladou za cíl prokázat jeho hodnotu i pro kardiochirurgické pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Endocan je rozpustný dermatansulfátový proteoglykan odvozený od endotelu. Literární údaje ukazují, že změny hladin jeho koncentrace v krvi korelují s nástupem plicního selhání u pacientů s velkým traumatem a septickým šokem.

V kardiochirurgii představuje respirační selhání a infekce ohrožující komplikace vedoucí k úmrtnosti až 80 %. Rychlá diagnostika a léčba této patologie je zásadní pro zlepšení klinického výsledku.

Bohužel nejsou k dispozici konkrétní údaje o účinnosti prediktivní hodnoty Endocanu u pacientů po kardiochirurgické operaci.

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda Endocan může být užitečným nástrojem k identifikaci pacientů, u kterých se po srdeční operaci rozvine akutní respirační selhání, a předvídat specifickou léčbu s cílem zlepšit přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát písemný souhlas
  • Volitelná kardiochirurgie
  • Více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • urgentní / urgentní kardiochirurgie
  • těhotenství
  • zamítnutí
  • nemůže dát písemný souhlas
  • onkologických pacientů
  • souběžné zánětlivé nebo infekční onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů podstupujících srdeční operaci
Ostatní jména:
  • Endocan
  • Endolung

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin endocanu v krvi po kardiochirurgickém výkonu a jejich korelace s pooperačním plicním selháním
Časové okno: ode dne -1 zásahu do 3. dne jeden odběr krve denně
Vyšetřovatelé zařadí 150 pacientů podstupujících elektivní srdeční operaci. Každému účastníkovi bude odebráno několik vzorků krve v tomto časovém rámci: den -1 od intervence, den 0 (šest hodin po intervenci), den 1, den 2, den 3. Všichni pacienti budou sledováni, aby se zjistily všechny infekce, zejména plicní, až do propuštění z nemocnice. Budou srovnány hladiny endokanu v krvi pacientů s plicním selháním a pacientů bez pooperační respirační insuficience.
ode dne -1 zásahu do 3. dne jeden odběr krve denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPP 15/479

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit