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Valore predittivo di Endocan nell'insufficienza respiratoria acuta post-chirurgia.

3 settembre 2015 aggiornato da: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valore predittivo di Endocan nell'insufficienza respiratoria acuta post-chirurgia. Lo studio ENDOLUNG

Secondo i dati della letteratura, Endocan può rilevare l'insorgenza di insufficienza respiratoria. Gli investigatori mirano a dimostrare il suo valore anche per i pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Endocan è un proteoglicano solubile di dermatan solfato derivato dall'endotelio. I dati della letteratura mostrano che livelli alterati della sua concentrazione ematica sono correlati all'insorgenza di insufficienza polmonare in pazienti con trauma maggiore e shock settico.

Nella cardiochirurgia l'insufficienza respiratoria e le infezioni minacciano complicazioni che portano a tassi di mortalità fino all'80%. Una rapida diagnosi e trattamento di questa patologia è fondamentale per migliorare l'esito clinico.

Purtroppo non sono disponibili dati specifici sull'efficacia del valore predittivo di Endocan nei pazienti cardiochirurgici.

Gli investigatori mirano a determinare se Endocan può essere uno strumento utile per identificare i pazienti che sviluppano insufficienza respiratoria acuta dopo la cardiochirurgia e anticipare un trattamento specifico al fine di migliorare la sopravvivenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dare il consenso scritto
  • Cardiochirurgia elettiva
  • Più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • cardiochirurgia d'urgenza/urgenza
  • gravidanza
  • rifiuto
  • impossibilitato a dare il consenso scritto
  • pazienti oncologici
  • concomitante malattia polmonare infiammatoria o infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Altri nomi:
  • Endocan
  • Endolung

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei livelli ematici di Endocan dopo cardiochirurgia e sua correlazione con insufficienza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: dal giorno -1 dell'intervento al giorno 3, un prelievo di sangue al giorno
Gli investigatori arruoleranno 150 pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva. Ad ogni partecipante verranno prelevati diversi campioni di sangue seguendo questo lasso di tempo: giorno -1 dall'intervento, giorno 0 (sei ore dopo l'intervento), giorno 1, giorno 2, giorno 3. Tutti i pazienti saranno osservati per rilevare tutte le infezioni, in particolare quelle polmonari, fino alla dimissione dall'ospedale. Saranno confrontati i livelli ematici di Endocan di pazienti che sviluppano insufficienza polmonare e pazienti senza insufficienza respiratoria postoperatoria.
dal giorno -1 dell'intervento al giorno 3, un prelievo di sangue al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPP 15/479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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