- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02542423
Valore predittivo di Endocan nell'insufficienza respiratoria acuta post-chirurgia.
Valore predittivo di Endocan nell'insufficienza respiratoria acuta post-chirurgia. Lo studio ENDOLUNG
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Endocan è un proteoglicano solubile di dermatan solfato derivato dall'endotelio. I dati della letteratura mostrano che livelli alterati della sua concentrazione ematica sono correlati all'insorgenza di insufficienza polmonare in pazienti con trauma maggiore e shock settico.
Nella cardiochirurgia l'insufficienza respiratoria e le infezioni minacciano complicazioni che portano a tassi di mortalità fino all'80%. Una rapida diagnosi e trattamento di questa patologia è fondamentale per migliorare l'esito clinico.
Purtroppo non sono disponibili dati specifici sull'efficacia del valore predittivo di Endocan nei pazienti cardiochirurgici.
Gli investigatori mirano a determinare se Endocan può essere uno strumento utile per identificare i pazienti che sviluppano insufficienza respiratoria acuta dopo la cardiochirurgia e anticipare un trattamento specifico al fine di migliorare la sopravvivenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di dare il consenso scritto
- Cardiochirurgia elettiva
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- cardiochirurgia d'urgenza/urgenza
- gravidanza
- rifiuto
- impossibilitato a dare il consenso scritto
- pazienti oncologici
- concomitante malattia polmonare infiammatoria o infettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: pazienti sottoposti a cardiochirurgia
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dei livelli ematici di Endocan dopo cardiochirurgia e sua correlazione con insufficienza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: dal giorno -1 dell'intervento al giorno 3, un prelievo di sangue al giorno
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Gli investigatori arruoleranno 150 pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.
Ad ogni partecipante verranno prelevati diversi campioni di sangue seguendo questo lasso di tempo: giorno -1 dall'intervento, giorno 0 (sei ore dopo l'intervento), giorno 1, giorno 2, giorno 3.
Tutti i pazienti saranno osservati per rilevare tutte le infezioni, in particolare quelle polmonari, fino alla dimissione dall'ospedale.
Saranno confrontati i livelli ematici di Endocan di pazienti che sviluppano insufficienza polmonare e pazienti senza insufficienza respiratoria postoperatoria.
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dal giorno -1 dell'intervento al giorno 3, un prelievo di sangue al giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPP 15/479
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