- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02542423
Прогностическое значение эндокана при посткардиальной хирургии острой дыхательной недостаточности.
Прогностическое значение эндокана при посткардиальной хирургии острой дыхательной недостаточности. Исследование ЭНДОЛУНГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндокан представляет собой растворимый дерматансульфатный протеогликан эндотелиального происхождения. Данные литературы показывают, что изменение уровня его концентрации в крови коррелирует с возникновением легочной недостаточности у больных с тяжелой травмой и септическим шоком.
В кардиохирургии дыхательная недостаточность и инфекции являются грозными осложнениями, приводящими к летальности до 80%. Быстрая диагностика и лечение этой патологии имеет решающее значение для улучшения клинического исхода.
К сожалению, конкретных данных об эффективности прогностической ценности Эндокана у кардиохирургических пациентов нет.
Исследователи стремятся определить, может ли Эндокан быть полезным инструментом для выявления пациентов, у которых развилась острая дыхательная недостаточность после операции на сердце, и предусмотреть специфическое лечение для улучшения выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать письменное согласие
- Плановая кардиохирургия
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- неотложная / неотложная кардиохирургия
- беременность
- отказ
- не может дать письменное согласие
- онкологические больные
- сопутствующее воспалительное или инфекционное заболевание легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: пациенты, перенесшие операцию на сердце
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения уровня Эндокана в крови после операций на сердце и его корреляция с послеоперационной легочной недостаточностью
Временное ограничение: с -1 дня вмешательства до 3 дня, один образец крови в день
|
Исследователи зарегистрируют 150 пациентов, перенесших плановую операцию на сердце.
Каждому участнику будет предварительно взято несколько образцов крови в следующие сроки: день -1 после вмешательства, день 0 (через шесть часов после вмешательства), день 1, день 2, день 3.
Все пациенты будут находиться под наблюдением для выявления всех инфекций, особенно легочных, вплоть до выписки из стационара.
Будут сравниваться уровни эндокана в крови пациентов, у которых развилась легочная недостаточность, и пациентов без послеоперационной дыхательной недостаточности.
|
с -1 дня вмешательства до 3 дня, один образец крови в день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPP 15/479
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .