Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokan prediktiv verdi ved postkardial kirurgi Akutt respirasjonssvikt.

3. september 2015 oppdatert av: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Endokan prediktiv verdi ved postkardial kirurgi Akutt respirasjonssvikt. ENDOLUNG-studien

I følge litteraturdata kan Endocan oppdage utbruddet av respirasjonssvikt. Etterforskerne tar sikte på å bevise verdien også for hjertekirurgipasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endocan er en endotelavledet løselig dermatansulfat proteoglykan. Litteraturdata viser at endrede nivåer av blodkonsentrasjonen korrelerer med utbruddet av lungesvikt hos pasienter med store traumer og septisk sjokk.

Ved hjertekirurgi er respirasjonssvikt og infeksjoner truende komplikasjoner som fører til dødelighet på opptil 80 %. En rask diagnose og behandling av denne patologien er avgjørende for å forbedre det kliniske resultatet.

Dessverre er spesifikke data for effekten av Endocan prediktiv verdi hos pasienter med hjertekirurgi ikke tilgjengelig.

Etterforskerne tar sikte på å avgjøre om Endocan kan være et nyttig verktøy for å identifisere pasienter som utvikler akutt respirasjonssvikt etter hjertekirurgi og forutse spesifikk behandling for å forbedre overlevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi skriftlig samtykke
  • Elektiv hjertekirurgi
  • Mer enn 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • haster/nød hjertekirurgi
  • svangerskap
  • avslag
  • ikke kan gi skriftlig samtykke
  • onkologiske pasienter
  • samtidig inflammatorisk eller smittsom lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Andre navn:
  • Endocan
  • Endolung

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i endokanske blodnivåer etter hjertekirurgi og dens korrelasjon med postoperativ lungesvikt
Tidsramme: fra dag -1 av intervensjonen til dag 3, én blodprøve per dag
Etterforskerne vil registrere 150 pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi. Hver deltaker vil bli prelevert av flere blodprøver etter denne tidsrammen: dag -1 fra intervensjon, dag 0 (seks timer etter intervensjon), dag 1, dag 2, dag 3. Alle pasienter vil bli observert for å oppdage alle infeksjoner, spesielt lunge, frem til utskrivning fra sykehus. Endokan blodnivåer hos pasienter som utvikler lungesvikt og pasienter uten postoperativ respiratorisk insuffisiens vil bli sammenlignet.
fra dag -1 av intervensjonen til dag 3, én blodprøve per dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Endokan blodprøver

3
Abonnere