- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02542423
Endokan prediktiv verdi ved postkardial kirurgi Akutt respirasjonssvikt.
Endokan prediktiv verdi ved postkardial kirurgi Akutt respirasjonssvikt. ENDOLUNG-studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endocan er en endotelavledet løselig dermatansulfat proteoglykan. Litteraturdata viser at endrede nivåer av blodkonsentrasjonen korrelerer med utbruddet av lungesvikt hos pasienter med store traumer og septisk sjokk.
Ved hjertekirurgi er respirasjonssvikt og infeksjoner truende komplikasjoner som fører til dødelighet på opptil 80 %. En rask diagnose og behandling av denne patologien er avgjørende for å forbedre det kliniske resultatet.
Dessverre er spesifikke data for effekten av Endocan prediktiv verdi hos pasienter med hjertekirurgi ikke tilgjengelig.
Etterforskerne tar sikte på å avgjøre om Endocan kan være et nyttig verktøy for å identifisere pasienter som utvikler akutt respirasjonssvikt etter hjertekirurgi og forutse spesifikk behandling for å forbedre overlevelsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi skriftlig samtykke
- Elektiv hjertekirurgi
- Mer enn 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel
- haster/nød hjertekirurgi
- svangerskap
- avslag
- ikke kan gi skriftlig samtykke
- onkologiske pasienter
- samtidig inflammatorisk eller smittsom lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i endokanske blodnivåer etter hjertekirurgi og dens korrelasjon med postoperativ lungesvikt
Tidsramme: fra dag -1 av intervensjonen til dag 3, én blodprøve per dag
|
Etterforskerne vil registrere 150 pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.
Hver deltaker vil bli prelevert av flere blodprøver etter denne tidsrammen: dag -1 fra intervensjon, dag 0 (seks timer etter intervensjon), dag 1, dag 2, dag 3.
Alle pasienter vil bli observert for å oppdage alle infeksjoner, spesielt lunge, frem til utskrivning fra sykehus.
Endokan blodnivåer hos pasienter som utvikler lungesvikt og pasienter uten postoperativ respiratorisk insuffisiens vil bli sammenlignet.
|
fra dag -1 av intervensjonen til dag 3, én blodprøve per dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPP 15/479
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
Kliniske studier på Endokan blodprøver
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåAvansert malignt solid neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma