- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02542423
Endokaanien ennustearvo postkardiaalisessa kirurgiassa akuutissa hengitysvajauksessa.
Endokaanien ennustearvo postkardiaalisessa kirurgiassa akuutissa hengitysvajauksessa. ENDOLUNG-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endokaani on endoteelistä johdettu liukoinen dermataanisulfaattiproteoglykaani. Kirjallisuustiedot osoittavat, että sen veren pitoisuuden vaihtelut korreloivat keuhkojen vajaatoiminnan alkamisen kanssa potilailla, joilla on suuri trauma ja septinen shokki.
Sydänkirurgiassa hengitysvajaus ja infektiot ovat uhkaavia komplikaatioita, jotka johtavat jopa 80 %:n kuolleisuuteen. Tämän patologian nopea diagnoosi ja hoito on ratkaisevan tärkeää kliinisen tuloksen parantamiseksi.
Valitettavasti tarkkoja tietoja Endocanin ennustavan arvon tehokkuudesta sydänkirurgiapotilailla ei ole saatavilla.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko Endocan olla hyödyllinen työkalu tunnistamaan potilaita, joilla on akuutti hengitysvajaus sydänleikkauksen jälkeen, ja ennakoida erityistä hoitoa eloonjäämisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Elektiivinen sydänleikkaus
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- kiireellinen / kiireellinen sydänleikkaus
- raskaus
- epääminen
- ei pysty antamaan kirjallista suostumusta
- onkologiset potilaat
- samanaikainen tulehduksellinen tai tarttuva keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: potilaille, joille tehdään sydänleikkaus
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endokaaniveren tasojen muutokset sydänleikkauksen jälkeen ja sen korrelaatio postoperatiivisen keuhkojen vajaatoiminnan kanssa
Aikaikkuna: interventiopäivästä -1 päivään 3, yksi verinäyte päivässä
|
Tutkijat ottavat mukaan 150 potilasta, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Jokaiselta osallistujalta otetaan useita verinäytteitä tämän ajanjakson jälkeen: päivä -1 interventiosta, päivä 0 (kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen), päivä 1, päivä 2, päivä 3.
Kaikkia potilaita tarkkaillaan havaitsemaan kaikki infektiot, erityisesti keuhkoinfektiot, sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
Endokaaniveren tasoja verrataan potilailla, joilla on keuhkojen vajaatoiminta, ja potilailla, joilla ei ole postoperatiivista hengitysvajaa.
|
interventiopäivästä -1 päivään 3, yksi verinäyte päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPP 15/479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .