心臓手術後の急性呼吸不全におけるエンドカン予測値。
2015年9月3日 更新者：Andrea PERROTTI、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
心臓手術後の急性呼吸不全におけるエンドカン予測値。 ENDOLUNG 研究
文献データによると、Endocan は呼吸不全の発症を検出できます。
研究者らは、心臓手術患者にとってもその価値を証明することを目指している。
調査の概要
詳細な説明
エンドカンは内皮由来の可溶性デルマタン硫酸プロテオグリカンです。 文献データは、その血中濃度レベルの変化が、大きな外傷や敗血症性ショックを患った患者における肺不全の発症と相関していることを示しています。
心臓手術では、呼吸不全と感染症が、最大 80% の死亡率につながる脅威となる合併症です。 臨床転帰を改善するには、この病状の迅速な診断と治療が不可欠です。
残念ながら、心臓手術患者におけるエンドカン予測値の有効性に関する具体的なデータは入手できません。
研究者らは、エンドカンが心臓手術後に急性呼吸不全を発症した患者を特定し、生存率を向上させるための特定の治療法を予測するのに役立つツールとなり得るかどうかを判断することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意を与えることができる
- 待機的心臓手術
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 緊急 / 緊急心臓手術
- 妊娠
- 拒否
- 書面による同意を与えることができない
- 腫瘍患者
- 炎症性または感染性肺疾患の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心臓手術を受ける患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後のエンドカン血中濃度の変化と術後肺不全との相関
時間枠：介入の 1 日目から 3 日目まで、1 日あたり 1 回の血液サンプル
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研究者らは待機的心臓手術を受ける患者150人を登録する予定だ。
すべての参加者は、この期間に従っていくつかの血液サンプルを事前に投与されます:介入から-1日目、0日目(介入から6時間後)、1日目、2日目、3日目。
すべての患者は退院するまで、すべての感染症、特に肺感染症の検出が観察されます。
肺不全を発症した患者と術後呼吸不全に陥っていない患者のエンドカン血中濃度を比較します。
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介入の 1 日目から 3 日目まで、1 日あたり 1 回の血液サンプル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。