Voorspellende waarde van Endocan bij briefkaartchirurgie Acuut ademhalingsfalen.
Voorspellende waarde van Endocan bij briefkaartchirurgie Acuut ademhalingsfalen. De ENDOLUNG-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endocan is een van endotheel afgeleid oplosbaar dermatansulfaat proteoglycaan. Literatuurgegevens laten zien dat wisselende niveaus van de bloedconcentratie correleren met het begin van longfalen bij patiënten met ernstig trauma en septische shock.
Bij hartchirurgie vormen respiratoire insufficiëntie en infecties dreigende complicaties die leiden tot sterftecijfers tot 80%. Een snelle diagnose en behandeling van deze pathologie is cruciaal om de klinische uitkomst te verbeteren.
Helaas zijn er geen specifieke gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van de voorspellende waarde van Endocan bij hartchirurgische patiënten.
De onderzoekers willen bepalen of Endocan een nuttig hulpmiddel kan zijn om patiënten te identificeren die acute respiratoire insufficiëntie ontwikkelen na een hartoperatie en om te anticiperen op een specifieke behandeling om de overleving te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sidney Chocron, MD Ph D
- Telefoonnummer: +33381668662
- E-mail: sidney.chocron@univ-fcomte.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrea Perrotti, MD
- Telefoonnummer: +33381669416
- E-mail: a.perrotti@hotmail.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
- Electieve hartchirurgie
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- urgentie / spoedeisende hartoperatie
- zwangerschap
- weigering
- geen schriftelijke toestemming kunnen geven
- oncologische patiënten
- gelijktijdige inflammatoire of infectieuze longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten die een hartoperatie ondergaan
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van Endocan-bloedspiegels na hartchirurgie en de correlatie ervan met postoperatief longfalen
Tijdsspanne: vanaf dag -1 van de ingreep tot dag 3, één bloedstaal per dag
|
De onderzoekers zullen 150 patiënten inschrijven die een electieve hartoperatie ondergaan.
Elke deelnemer krijgt verschillende bloedmonsters volgens dit tijdsbestek: dag -1 vanaf interventie, dag 0 (zes uur na interventie), dag 1, dag 2, dag 3.
Alle patiënten zullen worden geobserveerd om alle infecties op te sporen, vooral longinfecties, tot aan ontslag uit het ziekenhuis.
Endocan-bloedspiegels van patiënten die longfalen ontwikkelen en patiënten zonder postoperatieve respiratoire insufficiëntie zullen worden vergeleken.
|
vanaf dag -1 van de ingreep tot dag 3, één bloedstaal per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPP 15/479
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .