- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02542423
Vorhersagewert von Endocan in der Herzchirurgie bei akutem Atemversagen.
Vorhersagewert von Endocan in der Herzchirurgie bei akutem Atemversagen. Die ENDOLUNG-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endocan ist ein aus Endothel gewonnenes lösliches Dermatansulfat-Proteoglykan. Literaturdaten zeigen, dass veränderte Blutkonzentrationen mit dem Auftreten von Lungenversagen bei Patienten mit schwerem Trauma und septischem Schock korrelieren.
In der Herzchirurgie stellen Atemversagen und Infektionen bedrohliche Komplikationen dar, die zu Sterblichkeitsraten von bis zu 80 % führen. Eine schnelle Diagnose und Behandlung dieser Pathologie ist entscheidend für die Verbesserung des klinischen Ergebnisses.
Leider liegen keine spezifischen Daten zur Wirksamkeit des Endocan-Vorhersagewerts bei herzchirurgischen Patienten vor.
Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob Endocan ein hilfreiches Instrument zur Identifizierung von Patienten sein kann, die nach einer Herzoperation ein akutes Atemversagen entwickeln, und um eine spezifische Behandlung zu antizipieren, um das Überleben zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
- Wahlweise Herzoperation
- Mehr als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Dringlichkeit / Notfall-Herzchirurgie
- Schwangerschaft
- Ablehnung
- nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- onkologische Patienten
- begleitende entzündliche oder infektiöse Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Endocan-Blutspiegel nach Herzoperationen und ihre Korrelation mit postoperativem Lungenversagen
Zeitfenster: Vom ersten Tag des Eingriffs bis zum dritten Tag eine Blutprobe pro Tag
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Die Forscher werden 150 Patienten aufnehmen, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen.
Jedem Teilnehmer werden nach diesem Zeitrahmen vorab mehrere Blutproben entnommen: Tag -1 nach dem Eingriff, Tag 0 (sechs Stunden nach dem Eingriff), Tag 1, Tag 2, Tag 3.
Alle Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, um alle Infektionen, insbesondere Lungeninfektionen, zu erkennen.
Die Endocan-Blutspiegel von Patienten mit Lungenversagen und Patienten ohne postoperative Ateminsuffizienz werden verglichen.
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Vom ersten Tag des Eingriffs bis zum dritten Tag eine Blutprobe pro Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP 15/479
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