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Vorhersagewert von Endocan in der Herzchirurgie bei akutem Atemversagen.

3. September 2015 aktualisiert von: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vorhersagewert von Endocan in der Herzchirurgie bei akutem Atemversagen. Die ENDOLUNG-Studie

Laut Literaturangaben kann Endocan den Beginn einer Ateminsuffizienz erkennen. Die Forscher wollen seinen Wert auch für Patienten mit Herzchirurgie beweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endocan ist ein aus Endothel gewonnenes lösliches Dermatansulfat-Proteoglykan. Literaturdaten zeigen, dass veränderte Blutkonzentrationen mit dem Auftreten von Lungenversagen bei Patienten mit schwerem Trauma und septischem Schock korrelieren.

In der Herzchirurgie stellen Atemversagen und Infektionen bedrohliche Komplikationen dar, die zu Sterblichkeitsraten von bis zu 80 % führen. Eine schnelle Diagnose und Behandlung dieser Pathologie ist entscheidend für die Verbesserung des klinischen Ergebnisses.

Leider liegen keine spezifischen Daten zur Wirksamkeit des Endocan-Vorhersagewerts bei herzchirurgischen Patienten vor.

Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob Endocan ein hilfreiches Instrument zur Identifizierung von Patienten sein kann, die nach einer Herzoperation ein akutes Atemversagen entwickeln, und um eine spezifische Behandlung zu antizipieren, um das Überleben zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
  • Wahlweise Herzoperation
  • Mehr als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Dringlichkeit / Notfall-Herzchirurgie
  • Schwangerschaft
  • Ablehnung
  • nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • onkologische Patienten
  • begleitende entzündliche oder infektiöse Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Andere Namen:
  • Endocan
  • Endolung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Endocan-Blutspiegel nach Herzoperationen und ihre Korrelation mit postoperativem Lungenversagen
Zeitfenster: Vom ersten Tag des Eingriffs bis zum dritten Tag eine Blutprobe pro Tag
Die Forscher werden 150 Patienten aufnehmen, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen. Jedem Teilnehmer werden nach diesem Zeitrahmen vorab mehrere Blutproben entnommen: Tag -1 nach dem Eingriff, Tag 0 (sechs Stunden nach dem Eingriff), Tag 1, Tag 2, Tag 3. Alle Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, um alle Infektionen, insbesondere Lungeninfektionen, zu erkennen. Die Endocan-Blutspiegel von Patienten mit Lungenversagen und Patienten ohne postoperative Ateminsuffizienz werden verglichen.
Vom ersten Tag des Eingriffs bis zum dritten Tag eine Blutprobe pro Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPP 15/479

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