Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna endokanu w leczeniu pooperacyjnym ostrej niewydolności oddechowej.

3 września 2015 zaktualizowane przez: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Wartość predykcyjna endokanu w leczeniu pooperacyjnym ostrej niewydolności oddechowej. Badanie ENDOLUNG

Według danych literaturowych Endocan może wykryć początek niewydolności oddechowej. Badacze chcą udowodnić jego wartość także dla pacjentów kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endocan jest rozpuszczalnym proteoglikanem siarczanu dermatanu pochodzącym ze śródbłonka. Z danych literaturowych wynika, że ​​zmienny poziom jej stężenia we krwi koreluje z wystąpieniem niewydolności płuc u pacjentów z poważnymi urazami i wstrząsem septycznym.

W kardiochirurgii niewydolność oddechowa i infekcje są groźnymi powikłaniami prowadzącymi do śmiertelności sięgającej 80%. Szybka diagnoza i leczenie tej patologii jest kluczowe dla poprawy wyniku klinicznego.

Niestety, nie są dostępne konkretne dane dotyczące skuteczności predykcyjnej wartości Endocan u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Badacze mają na celu ustalenie, czy Endocan może być pomocnym narzędziem do identyfikacji pacjentów, u których wystąpiła ostra niewydolność oddechowa po operacji kardiochirurgicznej i przewidywania określonego leczenia w celu poprawy przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić pisemną zgodę
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna
  • Więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • pilna / pilna operacja kardiochirurgiczna
  • ciąża
  • odmowa
  • nie może wyrazić pisemnej zgody
  • pacjentów onkologicznych
  • współistniejąca zapalna lub zakaźna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Inne nazwy:
  • Endokan
  • Zakończenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia Endocan we krwi po operacjach kardiochirurgicznych i ich korelacja z pooperacyjną niewydolnością płuc
Ramy czasowe: od dnia -1 interwencji do dnia 3, jedna próbka krwi dziennie
Badacze włączą 150 pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej. Każdy uczestnik otrzyma kilka próbek krwi w tym przedziale czasowym: dzień -1 od interwencji, dzień 0 (sześć godzin po interwencji), dzień 1, dzień 2, dzień 3. Wszyscy pacjenci będą obserwowani w celu wykrycia wszelkich infekcji, zwłaszcza płucnych, aż do wypisu ze szpitala. Porównane zostaną stężenia endokanu we krwi pacjentów, u których rozwinęła się niewydolność płuc i pacjentów bez pooperacyjnej niewydolności oddechowej.
od dnia -1 interwencji do dnia 3, jedna próbka krwi dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPP 15/479

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj