- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02542423
Wartość predykcyjna endokanu w leczeniu pooperacyjnym ostrej niewydolności oddechowej.
Wartość predykcyjna endokanu w leczeniu pooperacyjnym ostrej niewydolności oddechowej. Badanie ENDOLUNG
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endocan jest rozpuszczalnym proteoglikanem siarczanu dermatanu pochodzącym ze śródbłonka. Z danych literaturowych wynika, że zmienny poziom jej stężenia we krwi koreluje z wystąpieniem niewydolności płuc u pacjentów z poważnymi urazami i wstrząsem septycznym.
W kardiochirurgii niewydolność oddechowa i infekcje są groźnymi powikłaniami prowadzącymi do śmiertelności sięgającej 80%. Szybka diagnoza i leczenie tej patologii jest kluczowe dla poprawy wyniku klinicznego.
Niestety, nie są dostępne konkretne dane dotyczące skuteczności predykcyjnej wartości Endocan u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Badacze mają na celu ustalenie, czy Endocan może być pomocnym narzędziem do identyfikacji pacjentów, u których wystąpiła ostra niewydolność oddechowa po operacji kardiochirurgicznej i przewidywania określonego leczenia w celu poprawy przeżycia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić pisemną zgodę
- Planowa operacja kardiochirurgiczna
- Więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- pilna / pilna operacja kardiochirurgiczna
- ciąża
- odmowa
- nie może wyrazić pisemnej zgody
- pacjentów onkologicznych
- współistniejąca zapalna lub zakaźna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia Endocan we krwi po operacjach kardiochirurgicznych i ich korelacja z pooperacyjną niewydolnością płuc
Ramy czasowe: od dnia -1 interwencji do dnia 3, jedna próbka krwi dziennie
|
Badacze włączą 150 pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.
Każdy uczestnik otrzyma kilka próbek krwi w tym przedziale czasowym: dzień -1 od interwencji, dzień 0 (sześć godzin po interwencji), dzień 1, dzień 2, dzień 3.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani w celu wykrycia wszelkich infekcji, zwłaszcza płucnych, aż do wypisu ze szpitala.
Porównane zostaną stężenia endokanu we krwi pacjentów, u których rozwinęła się niewydolność płuc i pacjentów bez pooperacyjnej niewydolności oddechowej.
|
od dnia -1 interwencji do dnia 3, jedna próbka krwi dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPP 15/479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .