- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02542423
Endokan prædiktiv værdi ved postkardial kirurgi Akut respirationssvigt.
Endokan prædiktiv værdi ved postkardial kirurgi Akut respirationssvigt. ENDOLUNG-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endocan er en endotelafledt opløselig dermatansulfat proteoglycan. Litteraturdata viser, at ændrede niveauer af dets blodkoncentration korrelerer med begyndelsen af lungesvigt hos patienter med større traumer og septisk shock.
Ved hjertekirurgi truer åndedrætssvigt og infektioner komplikationer, der fører til dødelighed på op til 80 %. En hurtig diagnose og behandling af denne patologi er afgørende for at forbedre det kliniske resultat.
Desværre er specifikke data for effekten af Endocan prædiktiv værdi hos hjertekirurgipatienter ikke tilgængelige.
Efterforskerne sigter mod at afgøre, om Endocan kan være et nyttigt værktøj til at identificere patienter, der udvikler akut respirationssvigt efter hjertekirurgi, og forudse specifik behandling for at forbedre overlevelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give skriftligt samtykke
- Elektiv hjertekirurgi
- Mere end 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- haster/nød hjertekirurgi
- graviditet
- afslag
- ude af stand til at give skriftligt samtykke
- onkologiske patienter
- samtidig inflammatorisk eller infektiøs lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter, der gennemgår hjerteoperationer
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i endocan-blodniveauer efter hjertekirurgi og dets sammenhæng med postoperativ lungesvigt
Tidsramme: fra dag -1 af interventionen til dag 3, én blodprøve pr. dag
|
Efterforskerne vil indskrive 150 patienter, der skal gennemgå elektiv hjertekirurgi.
Hver deltager vil blive præleveret af flere blodprøver efter denne tidsramme: dag -1 fra intervention, dag 0 (seks timer efter intervention), dag 1, dag 2, dag 3.
Alle patienter vil blive observeret for at opdage alle infektioner, især lungeinfektioner, op til hospitalsudskrivning.
Endokan blodniveauer fra patienter, der udvikler lungesvigt, og patienter uden postoperativ respiratorisk insufficiens vil blive sammenlignet.
|
fra dag -1 af interventionen til dag 3, én blodprøve pr. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPP 15/479
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .