- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02542423
Endocan prediktív érték posztkardiális sebészetben Akut légzési elégtelenség esetén.
Endocan prediktív érték posztkardiális sebészetben Akut légzési elégtelenség esetén. Az ENDOLUNG tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endokán egy endotéliumból származó oldható dermatán-szulfát proteoglikán. Az irodalmi adatok azt mutatják, hogy a vérkoncentráció változása korrelál a tüdőelégtelenség kialakulásával súlyos traumában és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A szívsebészetben a légzési elégtelenség és a fertőzések olyan szövődményeket fenyegetnek, amelyek akár 80%-os halálozási arányt is eredményezhetnek. Ennek a patológiának a gyors diagnosztizálása és kezelése kulcsfontosságú a klinikai kimenetel javításához.
Sajnos nem állnak rendelkezésre specifikus adatok az Endokán prediktív értékének szívsebészeti betegekben való hatékonyságára vonatkozóan.
A kutatók célja annak megállapítása, hogy az Endocan hasznos eszköz lehet-e a szívműtét után akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek azonosítására, és a túlélés javítása érdekében specifikus kezelés előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásbeli hozzájárulást adni
- Választható szívsebészet
- Több mint 18 éves
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- sürgősségi/sürgősségi szívműtét
- terhesség
- elutasítás
- nem tud írásos beleegyezést adni
- onkológiai betegek
- egyidejű gyulladásos vagy fertőző tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: szívműtéten átesett betegek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endokán vérszint változása szívműtét után és összefüggése a posztoperatív tüdőelégtelenséggel
Időkeret: a beavatkozás -1. napjától a 3. napig napi egy vérminta
|
A vizsgálók 150, elektív szívműtéten áteső beteget vesznek fel.
Minden résztvevőtől több vérmintát vesznek ezen időkeretet követően: a beavatkozástól számított -1. nap, a 0. nap (a beavatkozás után hat órával), az 1. nap, a 2. nap, a 3. nap.
Minden betegnél megfigyelés alatt kell tartani az összes fertőzést, különösen a tüdőt, egészen a kórházi elbocsátásig.
Összehasonlítják a tüdőelégtelenségben szenvedő és a posztoperatív légzési elégtelenségben nem szenvedő betegek endokán vérszintjét.
|
a beavatkozás -1. napjától a 3. napig napi egy vérminta
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPP 15/479
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .