Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endocan prediktív érték posztkardiális sebészetben Akut légzési elégtelenség esetén.

2015. szeptember 3. frissítette: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Endocan prediktív érték posztkardiális sebészetben Akut légzési elégtelenség esetén. Az ENDOLUNG tanulmány

Irodalmi adatok szerint az Endocan képes kimutatni a légzési elégtelenség kezdetét. A kutatók célja, hogy a szívsebészeti betegek számára is bebizonyítsák értékét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endokán egy endotéliumból származó oldható dermatán-szulfát proteoglikán. Az irodalmi adatok azt mutatják, hogy a vérkoncentráció változása korrelál a tüdőelégtelenség kialakulásával súlyos traumában és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

A szívsebészetben a légzési elégtelenség és a fertőzések olyan szövődményeket fenyegetnek, amelyek akár 80%-os halálozási arányt is eredményezhetnek. Ennek a patológiának a gyors diagnosztizálása és kezelése kulcsfontosságú a klinikai kimenetel javításához.

Sajnos nem állnak rendelkezésre specifikus adatok az Endokán prediktív értékének szívsebészeti betegekben való hatékonyságára vonatkozóan.

A kutatók célja annak megállapítása, hogy az Endocan hasznos eszköz lehet-e a szívműtét után akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek azonosítására, és a túlélés javítása érdekében specifikus kezelés előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásbeli hozzájárulást adni
  • Választható szívsebészet
  • Több mint 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • sürgősségi/sürgősségi szívműtét
  • terhesség
  • elutasítás
  • nem tud írásos beleegyezést adni
  • onkológiai betegek
  • egyidejű gyulladásos vagy fertőző tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szívműtéten átesett betegek
Más nevek:
  • Endokán
  • Endolung

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endokán vérszint változása szívműtét után és összefüggése a posztoperatív tüdőelégtelenséggel
Időkeret: a beavatkozás -1. napjától a 3. napig napi egy vérminta
A vizsgálók 150, elektív szívműtéten áteső beteget vesznek fel. Minden résztvevőtől több vérmintát vesznek ezen időkeretet követően: a beavatkozástól számított -1. nap, a 0. nap (a beavatkozás után hat órával), az 1. nap, a 2. nap, a 3. nap. Minden betegnél megfigyelés alatt kell tartani az összes fertőzést, különösen a tüdőt, egészen a kórházi elbocsátásig. Összehasonlítják a tüdőelégtelenségben szenvedő és a posztoperatív légzési elégtelenségben nem szenvedő betegek endokán vérszintjét.
a beavatkozás -1. napjától a 3. napig napi egy vérminta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPP 15/479

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel