- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02542423
Valor Preditivo Endocan em Insuficiência Respiratória Aguda em Cirurgia Postalíaca.
Valor Preditivo Endocan em Insuficiência Respiratória Aguda em Cirurgia Postalíaca. O estudo ENDOLUNG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Endocan é um proteoglicano de sulfato de dermatan solúvel derivado do endotélio. Dados da literatura mostram que níveis alterados de sua concentração sanguínea se correlacionam com o aparecimento de insuficiência pulmonar em pacientes com trauma maior e choque séptico.
Na cirurgia cardíaca, a insuficiência respiratória e as infecções são complicações ameaçadoras que levam a taxas de mortalidade de até 80%. Um rápido diagnóstico e tratamento desta patologia é crucial para melhorar o resultado clínico.
Infelizmente, dados específicos para a eficácia do valor preditivo do Endocan em pacientes de cirurgia cardíaca não estão disponíveis.
Os investigadores pretendem determinar se o Endocan pode ser uma ferramenta útil para identificar pacientes que desenvolvem insuficiência respiratória aguda após cirurgia cardíaca e antecipar um tratamento específico para melhorar a sobrevida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento por escrito
- Cirurgia cardíaca eletiva
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- cirurgia cardíaca de urgência/emergência
- gravidez
- recusa
- incapaz de dar consentimento por escrito
- pacientes oncológicos
- doença pulmonar inflamatória ou infecciosa concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dos níveis sanguíneos de Endocan após cirurgia cardíaca e sua correlação com insuficiência pulmonar pós-operatória
Prazo: do dia -1 da intervenção ao dia 3, uma amostra de sangue por dia
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Os investigadores vão inscrever 150 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva.
Cada participante receberá várias amostras de sangue após este período: dia -1 da intervenção, dia 0 (seis horas após a intervenção), dia 1, dia 2, dia 3.
Todos os pacientes serão observados para detectar todas as infecções, principalmente as pulmonares, até a alta hospitalar.
Os níveis sanguíneos de Endocan de pacientes que desenvolveram insuficiência pulmonar e pacientes sem insuficiência respiratória pós-operatória serão comparados.
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do dia -1 da intervenção ao dia 3, uma amostra de sangue por dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPP 15/479
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