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Valor predictivo de Endocan en cirugía cardiaca Insuficiencia respiratoria aguda.

3 de septiembre de 2015 actualizado por: Andrea PERROTTI, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valor predictivo de Endocan en cirugía cardiaca Insuficiencia respiratoria aguda. El estudio ENDOLUNG

Según datos de la literatura, Endocan puede detectar la aparición de insuficiencia respiratoria. Los investigadores pretenden demostrar su valor también para los pacientes de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Endocan es un proteoglicano de dermatán sulfato soluble derivado del endotelio. Los datos de la literatura muestran que los niveles alterados de su concentración en sangre se correlacionan con la aparición de insuficiencia pulmonar en pacientes con trauma mayor y shock séptico.

En la cirugía cardíaca, la insuficiencia respiratoria y las infecciones son complicaciones amenazantes que conducen a tasas de mortalidad de hasta el 80%. Un rápido diagnóstico y tratamiento de esta patología es crucial para mejorar el resultado clínico.

Lamentablemente, no se dispone de datos específicos sobre la eficacia del valor predictivo de Endocan en pacientes de cirugía cardíaca.

El objetivo de los investigadores es determinar si Endocan puede ser una herramienta útil para identificar a los pacientes que desarrollan insuficiencia respiratoria aguda después de una cirugía cardíaca y anticipar un tratamiento específico para mejorar la supervivencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento por escrito
  • Cirugía cardiaca electiva
  • Más de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • cirugía cardiaca de urgencia/emergencia
  • el embarazo
  • rechazo
  • incapaz de dar consentimiento por escrito
  • pacientes oncológicos
  • enfermedad pulmonar inflamatoria o infecciosa concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Otros nombres:
  • Endocano
  • Endolung

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles sanguíneos de Endocan después de la cirugía cardíaca y su correlación con la insuficiencia pulmonar posoperatoria
Periodo de tiempo: desde el día -1 de la intervención hasta el día 3, una muestra de sangre por día
Los investigadores inscribirán a 150 pacientes que se someterán a cirugía cardíaca electiva. A cada participante se le prelevará varias muestras de sangre siguiendo este marco de tiempo: día -1 desde la intervención, día 0 (seis horas después de la intervención), día 1, día 2, día 3. Todos los pacientes serán observados para detectar todas las infecciones, especialmente las pulmonares, hasta el alta hospitalaria. Se compararán los niveles sanguíneos de endocan de pacientes que desarrollen insuficiencia pulmonar y pacientes sin insuficiencia respiratoria postoperatoria.
desde el día -1 de la intervención hasta el día 3, una muestra de sangre por día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPP 15/479

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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