- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02542423
Valor predictivo de Endocan en cirugía cardiaca Insuficiencia respiratoria aguda.
Valor predictivo de Endocan en cirugía cardiaca Insuficiencia respiratoria aguda. El estudio ENDOLUNG
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Endocan es un proteoglicano de dermatán sulfato soluble derivado del endotelio. Los datos de la literatura muestran que los niveles alterados de su concentración en sangre se correlacionan con la aparición de insuficiencia pulmonar en pacientes con trauma mayor y shock séptico.
En la cirugía cardíaca, la insuficiencia respiratoria y las infecciones son complicaciones amenazantes que conducen a tasas de mortalidad de hasta el 80%. Un rápido diagnóstico y tratamiento de esta patología es crucial para mejorar el resultado clínico.
Lamentablemente, no se dispone de datos específicos sobre la eficacia del valor predictivo de Endocan en pacientes de cirugía cardíaca.
El objetivo de los investigadores es determinar si Endocan puede ser una herramienta útil para identificar a los pacientes que desarrollan insuficiencia respiratoria aguda después de una cirugía cardíaca y anticipar un tratamiento específico para mejorar la supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento por escrito
- Cirugía cardiaca electiva
- Más de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- cirugía cardiaca de urgencia/emergencia
- el embarazo
- rechazo
- incapaz de dar consentimiento por escrito
- pacientes oncológicos
- enfermedad pulmonar inflamatoria o infecciosa concomitante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes sometidos a cirugía cardiaca
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles sanguíneos de Endocan después de la cirugía cardíaca y su correlación con la insuficiencia pulmonar posoperatoria
Periodo de tiempo: desde el día -1 de la intervención hasta el día 3, una muestra de sangre por día
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Los investigadores inscribirán a 150 pacientes que se someterán a cirugía cardíaca electiva.
A cada participante se le prelevará varias muestras de sangre siguiendo este marco de tiempo: día -1 desde la intervención, día 0 (seis horas después de la intervención), día 1, día 2, día 3.
Todos los pacientes serán observados para detectar todas las infecciones, especialmente las pulmonares, hasta el alta hospitalaria.
Se compararán los niveles sanguíneos de endocan de pacientes que desarrollen insuficiencia pulmonar y pacientes sin insuficiencia respiratoria postoperatoria.
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desde el día -1 de la intervención hasta el día 3, una muestra de sangre por día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPP 15/479
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