Pilotní studie k vyhodnocení metody plaku při srovnání zubní pasty s fluoridem cínatým a běžné zubní pasty

Kritéria pro zařazení:

Aby byl každý předmět zařazen do studie, musí:

• Poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
• být starší 18 let;
• Souhlasíte s tím, že se v průběhu této studie nebudete účastnit žádných jiných studií orálních/dentálních produktů;
• Souhlasíte s odložením jakékoli elektivní stomatologie (včetně dentální profylaxe), dokud nebude studie dokončena;
• Souhlasíte s tím, že mezi screeningem a základní návštěvou zachováte svou současnou rutinu ústní hygieny a že během této doby nepřidáte/neměníte své výrobky pro péči o dutinu ústní;
• Souhlasíte s tím, že se zdržíte jakékoli formy nespecifikované ústní hygieny během období léčby (po základní návštěvě), včetně, ale bez omezení na použití produktů, jako jsou nitě nebo bělící produkty;
• Souhlasit s návratem na všechny plánované návštěvy a dodržovat studijní postupy;
• Musí mít alespoň 16 přirozených zubů;
• Být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/návrhovaná osoba na základě přezkoumání zdravotní anamnézy/aktualizace pro účast ve studii;
• Souhlasíte s tím, že se zdržíte veškeré ústní hygieny po dobu nejméně 12 hodin před každou návštěvou;
• Souhlasíte s tím, že se zdržíte jídla, žvýkání žvýkačky, pití a užívání tabáku po dobu 4 hodin před každou návštěvou;
• Mít alespoň 20 krvácejících míst (místa se skóre 1 nebo 2 na indexu GBI);
• Mít minimálně 3 odběrová místa s krvácením a hloubkou kapsy ≥3 mm, ale ne hlubší než 4 mm;
• Mít minimálně 3 odběrová místa bez krvácení as hloubkou kapsy ≤2 mm.

Kritéria vyloučení:

Subjekty jsou vyloučeny z účasti ve studii, pokud existují důkazy o:

• absolvovali zubní profylaxi do 2 týdnů od odběru vzorků plaku;
• do 2 týdnů od odběru vzorků plaku jste užívali antibiotika nebo užívali přípravky proti zánětu dásní/antibakteriální přípravky pro ústní péči, jako je chlorhexidin nebo Listerine;
• Máte nekontrolovatelný kaz, otevřený nebo neléčený kaz nebo pokročilou parodontitidu vyžadující okamžitou léčbu;
• Potřeba antibiotické profylaxe před návštěvou zubaře;
• Anamnéza přecitlivělosti na přípravky pro péči o ústní dutinu obsahující peroxid vodíku;
• Anamnéza přecitlivělosti na barviva (z produktů obsahujících potravinářská barviva);
• Vyskytuje se v jakékoli nemoci nebo stavu (stavech), u kterých lze očekávat, že budou narušovat vyšetřovací postupy nebo bezpečné dokončení studie subjektu; nebo
• Jsou těhotné (samy hlášené) nebo kojící.