En pilotstudie for å evaluere en metode for plakk når man sammenligner tinnfluortannkrem med et vanlig tannpleiemiddel

Inklusjonskriterier:

For å bli inkludert i studiet må hvert emne:

• Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien;
• Være 18 år eller eldre;
• Godta å ikke delta i noen andre orale/dentale produktstudier i løpet av denne studien;
• Godta å utsette eventuell valgfri tannbehandling (inkludert tannprofylakse) til studien er fullført;
• Godta å opprettholde deres nåværende munnhygienerutine mellom screening og baseline-besøk og ikke legge til/endre munnpleieprodukter i løpet av denne tiden;
• Godta å avstå fra enhver form for ikke-spesifisert munnhygiene under behandlingsperiodene (etter baseline-besøket), inkludert men ikke begrenset til bruk av produkter som floss eller blekeprodukter;
• Godta å returnere for alle planlagte besøk og følg studieprosedyrer;
• Må ha minst 16 naturlige tenner;
• Ha god generell helse, som bestemt av etterforskeren/designeren basert på en gjennomgang av helsehistorien/oppdateringen for deltakelse i studien;
• Godta å avstå fra all munnhygiene i minst 12 timer før hvert besøk;
• Godta å avstå fra å spise, tygge tyggegummi, drikke og bruke tobakk i 4 timer før hvert besøk;
• Ha minst 20 blødningssteder (steder med en poengsum på 1 eller 2 på GBI-indeksen);
• Ha minimum 3 prøvetakingssteder med blødning og lommedybde ≥3 mm, men ikke dypere enn 4 mm;
• Ha minimum 3 prøvetakingssteder uten blødning og med lommedybde ≤2 mm.

Ekskluderingskriterier:

Emner er ekskludert fra studiedeltakelse der det er bevis for:

• Har hatt en tannprofylakse innen 2 uker etter plakkprøvebesøk;
• Har tatt antibiotika eller brukt anti-gingivitt/antibakterielle munnpleieprodukter som klorheksidin eller Listerine innen 2 uker etter plakkprøvebesøk;
• Har utbredt karies, åpen eller ubehandlet karies, eller avansert periodontitt som krever rask behandling;
• Trenger en antibiotikaprofylakse før tannlegebesøk;
• En historie med overfølsomhet overfor munnpleieprodukter som inneholder hydrogenperoksid;
• En historie med overfølsomhet for fargestoffer (fra produkter som inneholder matfargestoffer);
• Tilstede med enhver sykdom eller tilstand(er) som kan forventes å forstyrre undersøkelsesprosedyrer eller forsøkspersonens sikre fullføring av studien; eller
• Er gravid (selvrapportert) eller ammer.