Une étude pilote pour évaluer une méthode pour la plaque lors de la comparaison d'un dentifrice au fluorure stanneux à un dentifrice ordinaire

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans l'étude, chaque sujet doit :

• Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude ;
• Être âgé de 18 ans ou plus ;
• Accepter de ne participer à aucune autre étude sur les produits bucco-dentaires au cours de cette étude ;
• Accepter de retarder toute dentisterie élective (y compris la prophylaxie dentaire) jusqu'à ce que l'étude soit terminée ;
• Accepter de maintenir leur routine d'hygiène bucco-dentaire actuelle entre le dépistage et la visite de référence et de ne pas ajouter/modifier leurs produits de soins bucco-dentaires pendant cette période ;
• Accepter de s'abstenir de toute forme d'hygiène bucco-dentaire non spécifiée pendant les périodes de traitement (après la visite de référence), y compris, mais sans s'y limiter, l'utilisation de produits tels que la soie dentaire ou les produits blanchissants ;
• Accepter de revenir pour toutes les visites prévues et suivre les procédures d'étude ;
• Doit avoir au moins 16 dents naturelles;
• Être en bonne santé générale, telle que déterminée par l'investigateur/personne désignée sur la base d'un examen des antécédents médicaux/mise à jour pour la participation à l'étude ;
• Accepter de s'abstenir de toute hygiène buccale pendant au moins 12 heures avant chaque visite ;
• Accepter de s'abstenir de manger, de mâcher de la gomme, de boire et de fumer pendant 4 heures avant chaque visite ;
• Avoir au moins 20 sites de saignement (sites avec un score de 1 ou 2 sur l'indice GBI);
• Avoir au moins 3 sites d'échantillonnage avec saignement et profondeur de poche ≥ 3 mm mais pas plus profonde que 4 mm ;
• Avoir au moins 3 sites d'échantillonnage sans saignement et avec une profondeur de poche ≤ 2 mm.

Critère d'exclusion:

Les sujets sont exclus de la participation à l'étude lorsqu'il existe des preuves de :

• Avoir eu une prophylaxie dentaire dans les 2 semaines suivant les visites de prélèvement de plaque ;
• Avoir pris des antibiotiques ou utilisé des produits de soins bucco-dentaires anti-gingivite / antibactériens tels que la chlorhexidine ou la Listerine dans les 2 semaines suivant les visites d'échantillonnage de plaque ;
• Avoir des caries rampantes, des caries ouvertes ou non traitées, ou une parodontite avancée nécessitant un traitement rapide ;
• Besoin d'une prophylaxie antibiotique avant les visites chez le dentiste ;
• Antécédents d'hypersensibilité aux produits d'hygiène buccale contenant du peroxyde d'hydrogène ;
• Antécédents d'hypersensibilité aux colorants (provenant de produits contenant des colorants alimentaires) ;
• Présenter une maladie ou une condition susceptible d'interférer avec les procédures d'examen ou l'achèvement en toute sécurité du sujet de l'étude ; ou
• Êtes enceinte (autodéclarée) ou allaitez.