Пилотное исследование по оценке метода образования зубного налета при сравнении зубной пасты с фторидом олова и обычным средством для ухода за зубами

Критерии включения:

Для включения в исследование каждый предмет должен:

• Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании;
• Быть старше 18 лет;
• Согласитесь не участвовать в каких-либо других исследованиях оральных/стоматологических продуктов в ходе этого исследования;
• Согласитесь отложить любое плановое стоматологическое лечение (включая профилактику зубов) до завершения исследования;
• Согласитесь соблюдать текущую процедуру гигиены полости рта между скринингом и базовым визитом и не добавлять/не менять средства по уходу за полостью рта в течение этого времени;
• Согласитесь воздерживаться от любой формы неуказанной гигиены полости рта в период лечения (после базового визита), включая, помимо прочего, использование таких продуктов, как зубная нить или отбеливающие средства;
• Согласитесь вернуться для всех запланированных посещений и следовать процедурам исследования;
• Должно быть не менее 16 естественных зубов;
• Быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено исследователем/назначенным лицом на основе обзора истории болезни/обновления для участия в исследовании;
• Согласитесь воздерживаться от любой гигиены полости рта не менее чем за 12 часов до каждого визита;
• Согласитесь воздерживаться от еды, жевания жвачки, питья и употребления табака за 4 часа до каждого визита;
• Иметь не менее 20 мест кровотечения (места с оценкой 1 или 2 по индексу GBI);
• Иметь как минимум 3 места отбора проб с кровотечением и глубиной кармана ≥3 мм, но не глубже 4 мм;
• Иметь как минимум 3 места для взятия проб без кровотечения и с глубиной кармана ≤2 мм.

Критерий исключения:

Субъекты исключаются из участия в исследовании, если есть доказательства:

• Прошли стоматологическую профилактику в течение 2 недель после визитов для взятия проб зубного налета;
• Принимали антибиотики или использовали против гингивита / антибактериальные средства по уходу за полостью рта, такие как хлоргексидин или листерин, в течение 2 недель после визитов для взятия проб зубного налета;
• Имеют необузданный кариес, открытый или невылеченный кариес или прогрессирующий пародонтит, требующий немедленного лечения;
• Нужна антибиотикопрофилактика перед посещением стоматолога;
• Гиперчувствительность к средствам по уходу за полостью рта, содержащим перекись водорода в анамнезе;
• История повышенной чувствительности к красителям (от продуктов, содержащих пищевые красители);
• Присутствует любое заболевание или состояние (состояния), которые могут помешать процедурам обследования или безопасному завершению исследования субъектом; или
• Беременны (самосообщение) или кормят грудью.