Eine Pilotstudie zur Bewertung einer Methode für Plaque beim Vergleich von Zinnfluorid-Zahnpasta mit einer normalen Zahnpasta

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss jedes Fach:

• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab;
• 18 Jahre oder älter sein;
• Stimmen Sie zu, im Verlauf dieser Studie nicht an anderen oralen/zahnärztlichen Produktstudien teilzunehmen;
• Stimmen Sie zu, jede Wahlzahnheilkunde (einschließlich Zahnprophylaxe) zu verschieben, bis die Studie abgeschlossen ist;
• Zustimmen, ihre aktuelle Mundhygieneroutine zwischen dem Screening und dem Basisbesuch beizubehalten und ihre Mundpflegeprodukte während dieser Zeit nicht hinzuzufügen/zu ändern;
• Zustimmen, während der Behandlungsperioden (nach dem Baseline-Besuch) auf jede Form von nicht spezifizierter Mundhygiene zu verzichten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Verwendung von Produkten wie Zahnseide oder Aufhellungsprodukten;
• Stimmen Sie zu, für alle geplanten Besuche zurückzukehren und die Studienverfahren zu befolgen;
• Muss mindestens 16 natürliche Zähne haben;
• In guter allgemeiner Gesundheit sein, wie vom Prüfarzt/Beauftragten basierend auf einer Überprüfung der Krankengeschichte/Aktualisierung für die Teilnahme an der Studie festgestellt;
• Stimmen Sie zu, vor jedem Besuch mindestens 12 Stunden lang auf jegliche Mundhygiene zu verzichten;
• Stimmen Sie zu, 4 Stunden vor jedem Besuch nicht zu essen, Kaugummi zu kauen, zu trinken und zu rauchen;
• Haben Sie mindestens 20 Blutungsstellen (Stellen mit einer Punktzahl von 1 oder 2 auf dem GBI-Index);
• Haben Sie mindestens 3 Probenahmestellen mit Blutungen und einer Taschentiefe von ≥ 3 mm, aber nicht tiefer als 4 mm;
• Haben Sie mindestens 3 Probenahmestellen ohne Blutung und mit einer Taschentiefe von ≤2 mm.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn es Hinweise auf Folgendes gibt:

• eine zahnärztliche Prophylaxe innerhalb von 2 Wochen nach Plaqueprobenbesuchen erhalten haben;
• Antibiotika eingenommen oder Anti-Gingivitis / antibakterielle Mundpflegeprodukte wie Chlorhexidin oder Listerine innerhalb von 2 Wochen nach Plaque-Probenahme-Besuchen verwendet haben;
• Ausufernde Karies, offene oder unbehandelte Karies oder fortgeschrittene Parodontitis haben, die eine sofortige Behandlung erfordert;
• Benötigen Sie vor Zahnarztbesuchen eine Antibiotika-Prophylaxe?
• Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Mundpflegeprodukte, die Wasserstoffperoxid enthalten;
• Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Farbstoffe (von Produkten, die Lebensmittelfarbstoffe enthalten);
• Vorliegen von Krankheiten oder Zuständen, von denen erwartet werden kann, dass sie die Untersuchungsverfahren oder den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigen; oder
• Schwanger sind (selbst gemeldet) oder stillen.