Badanie pilotażowe mające na celu ocenę metody usuwania płytki nazębnej w porównaniu pasty do zębów z fluorkiem cyny i zwykłego środka do czyszczenia zębów

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, każdy przedmiot musi:

• Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu;
• Mieć ukończone 18 lat;
• zgadzają się nie uczestniczyć w żadnych innych badaniach dotyczących produktów do jamy ustnej/dentystycznych w trakcie tego badania;
• Zgodzić się na opóźnienie wszelkich planowych zabiegów stomatologicznych (w tym profilaktyki stomatologicznej) do czasu zakończenia badania;
• Zobowiązać się do zachowania aktualnej rutyny higieny jamy ustnej między wizytą przesiewową a wizytą wyjściową i nie dodawać/zmieniać swoich produktów do pielęgnacji jamy ustnej w tym czasie;
• Zobowiązać się do powstrzymania się od wszelkich form nieokreślonej higieny jamy ustnej w okresach leczenia (po Wizycie podstawowej), w tym między innymi stosowania produktów takich jak nić dentystyczna lub produkty wybielające;
• Zgodzić się na powrót na wszystkie zaplanowane wizyty i postępować zgodnie z procedurami badawczymi;
• Musi mieć co najmniej 16 naturalnych zębów;
• Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, określonym przez Badacza/osobę wyznaczoną na podstawie przeglądu historii zdrowia/aktualizacji dotyczącej udziału w badaniu;
• Zobowiązać się do powstrzymania się od wszelkiej higieny jamy ustnej przez co najmniej 12 godzin przed każdą wizytą;
• Zobowiązać się do powstrzymania się od jedzenia, żucia gumy, picia i palenia tytoniu przez 4 godziny przed każdą wizytą;
• Mieć co najmniej 20 miejsc krwawienia (miejsca z wynikiem 1 lub 2 w indeksie GBI);
• Mieć co najmniej 3 miejsca pobierania próbek z krwawieniem i głębokością kieszonek ≥ 3 mm, ale nie głębszą niż 4 mm;
• Mieć co najmniej 3 miejsca pobierania próbek bez krwawienia i z kieszeniami o głębokości ≤2 mm.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci są wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli istnieją dowody na to, że:

• Mieć profilaktykę stomatologiczną w ciągu 2 tygodni od wizyty w celu pobrania płytki nazębnej;
• przyjmowały antybiotyki lub stosowały produkty przeciw zapaleniu dziąseł/antybakteryjne, takie jak chlorheksydyna lub Listerine, w ciągu 2 tygodni od wizyty w celu pobrania próbki płytki nazębnej;
• Mają szerzącą się próchnicę, otwartą lub nieleczoną próchnicę lub zaawansowane zapalenie przyzębia wymagające natychmiastowego leczenia;
• Potrzebujesz profilaktyki antybiotykowej przed wizytą u dentysty;
• Historia nadwrażliwości na produkty do pielęgnacji jamy ustnej zawierające nadtlenek wodoru;
• Historia nadwrażliwości na barwniki (z produktów zawierających barwniki spożywcze);
• Występować z jakąkolwiek chorobą lub schorzeniem, które mogłyby zakłócić procedury badawcze lub bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika; Lub
• Są w ciąży (zgłoszenie własne) lub karmią piersią.