フッ化第一スズ歯磨き粉と通常の歯磨き粉を比較した場合の歯垢の除去方法を評価するパイロット研究

包含基準:

研究に参加するためには、各被験者は次のことを行う必要があります。

• 研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 18 歳以上であること。
• この研究の過程で、他の口腔/歯科用製品の研究に参加しないことに同意します;
• 研究が完了するまで待機歯科（歯科予防を含む）を遅らせることに同意します。
• スクリーニングとベースライン訪問の間、現在の口腔衛生ルーチンを維持し、この期間中に口腔ケア製品を追加/変更しないことに同意します;
• フロスやホワイトニング製品などの製品の使用を含むがこれらに限定されない、治療期間中（ベースライン訪問後）の特定されていない口腔衛生を控えることに同意する;
• 予定されたすべての訪問に戻り、研究手順に従うことに同意します。
• 少なくとも 16 本の天然歯が必要です。
• -健康履歴のレビューに基づいて治験責任医師/被指名者によって決定されるように、健康状態が良好である/研究への参加のための更新;
• 各訪問の少なくとも 12 時間前に、すべての口腔衛生を控えることに同意します。
• 各訪問の 4 時間前から、食事、チューインガム、飲酒、およびタバコの使用を控えることに同意します。
• 少なくとも 20 の出血部位 (GBI インデックスでスコアが 1 または 2 の部位) がある;
• -出血とポケットの深さが3mm以上であるが4mmを超えない、少なくとも3つのサンプリングサイトがあります。
• 出血がなく、ポケットの深さが ≤2mm のサンプリング サイトを最低 3 つ用意します。

除外基準:

以下の証拠がある場合、被験者は研究参加から除外されます。

• プラークサンプリングの訪問から2週間以内に歯科予防を受けました;
• プラークサンプリングの訪問から2週間以内に、抗生物質を服用したか、クロルヘキシジンやリステリンなどの抗歯肉炎/抗菌口腔ケア製品を使用した;
• 虫歯が蔓延している、開いているか未治療の虫歯、または迅速な治療が必要な進行した歯周炎がある;
• 歯科受診の前に抗生物質による予防が必要です。
• 過酸化水素を含む口腔ケア製品に対する過敏症の病歴;
• 染料（食用染料を含む製品からの）に対する過敏症の病歴;
• -検査手順または被験者の研究の安全な完了を妨げると予想される可能性のある疾患または状態を呈する;また
• 妊娠中（自己申告）または授乳中。