En pilotundersøgelse til at evaluere en metode til plak, når man sammenligner tinfluortandpasta med et almindeligt tandplejemiddel

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal hvert emne:

• Give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
• være 18 år eller ældre;
• Accepter ikke at deltage i andre orale/dentale produktundersøgelser i løbet af denne undersøgelse;
• Accepter at udsætte enhver elektiv tandbehandling (inklusive tandprofylakse), indtil undersøgelsen er afsluttet;
• Accepter at opretholde deres nuværende mundhygiejnerutine mellem screeningen og baselinebesøget og ikke at tilføje/ændre deres mundplejeprodukter i denne periode;
• Accepter at afstå fra enhver form for ikke-specificeret mundhygiejne i behandlingsperioderne (efter Baseline-besøget), herunder men ikke begrænset til brugen af ​​produkter såsom tandtråd eller blegeprodukter;
• Accepter at vende tilbage til alle planlagte besøg og følge undersøgelsesprocedurer;
• Skal have mindst 16 naturlige tænder;
• Være i god generel sundhed, som bestemt af investigator/udpeget baseret på en gennemgang af helbredshistorien/opdateringen for deltagelse i undersøgelsen;
• Accepter at afstå fra al mundhygiejne i mindst 12 timer før hvert besøg;
• Accepter at afstå fra at spise, tygge tyggegummi, drikke og bruge tobak i 4 timer før hvert besøg;
• Har mindst 20 blødningssteder (steder med en score på 1 eller 2 på GBI-indekset);
• Hav mindst 3 prøveudtagningssteder med blødnings- og lommedybde ≥3 mm, men ikke dybere end 4 mm;
• Hav minimum 3 prøveudtagningssteder uden blødning og med lommedybde ≤2 mm.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner er udelukket fra undersøgelsesdeltagelse, hvis der er dokumentation for:

• Har haft tandprofylakse inden for 2 uger efter plakprøvebesøg;
• Har taget antibiotika eller brugt anti-gingivitis/antibakterielle mundplejeprodukter såsom klorhexidin eller Listerine inden for 2 uger efter plaqueprøvebesøg;
• Har udbredt caries, åben eller ubehandlet caries eller fremskreden paradentose, der kræver hurtig behandling;
• Har brug for en antibiotikaprofylakse før tandlægebesøg;
• En historie med overfølsomhed over for mundplejeprodukter indeholdende hydrogenperoxid;
• En historie med overfølsomhed over for farvestoffer (fra produkter, der indeholder fødevarefarvestoffer);
• Til stede med enhver sygdom eller tilstand(er), der kan forventes at forstyrre undersøgelsesprocedurer eller forsøgspersonens sikre gennemførelse af undersøgelsen; eller
• Er gravid (Selvrapporteret) eller ammer.