Een pilootstudie om een ​​methode voor tandplak te evalueren bij vergelijking van tandpasta met tinfluoride en gewone tandpasta

Inclusiecriteria:

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moet elk onderwerp:

• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
• 18 jaar of ouder zijn;
• Stem ermee in om niet deel te nemen aan andere onderzoeken naar orale/tandheelkundige producten in de loop van dit onderzoek;
• ermee instemmen om eventuele electieve tandheelkunde (inclusief tandheelkundige profylaxe) uit te stellen totdat de studie is voltooid;
• ermee instemmen om hun huidige mondhygiëneroutine tussen de screening en het basislijnbezoek te behouden en gedurende deze tijd geen mondverzorgingsproducten toe te voegen of te wijzigen;
• ermee akkoord gaan om af te zien van elke vorm van niet-gespecificeerde mondhygiëne tijdens de behandelperiodes (na het Baseline Visit), inclusief maar niet beperkt tot het gebruik van producten zoals flosdraad of bleekproducten;
• Ga akkoord om terug te keren voor alle geplande bezoeken en volg de studieprocedures;
• Moet minimaal 16 natuurlijke tanden hebben;
• In goede algemene gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker/aangewezen persoon op basis van een beoordeling van de gezondheidsgeschiedenis/update voor deelname aan het onderzoek;
• Ga ermee akkoord om gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan elk bezoek af te zien van alle mondhygiëne;
• Spreek af om 4 uur voorafgaand aan elk bezoek af te zien van eten, kauwgom, drinken en tabak gebruiken;
• Minstens 20 bloedingsplaatsen hebben (plaatsen met een score van 1 of 2 op de GBI-index);
• Minimaal 3 bemonsteringsplaatsen hebben met bloeding en zakdiepte ≥3 mm maar niet dieper dan 4 mm;
• Minimaal 3 bemonsteringsplaatsen hebben zonder bloeden en met pocketdiepte ≤2 mm.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als er bewijs is van:

• Een tandheelkundige profylaxe hebben gehad binnen 2 weken na bezoeken voor het nemen van tandplakmonsters;
• Antigingivitis / antibacteriële mondverzorgingsproducten zoals chloorhexidine of Listerine hebben gebruikt binnen 2 weken na de bezoeken voor het nemen van tandplakmonsters;
• Ongebreidelde cariës, open of onbehandelde cariës of gevorderde parodontitis hebben die een snelle behandeling vereisen;
• Noodzaak van een antibiotische profylaxe voorafgaand aan tandartsbezoeken;
• Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor mondverzorgingsproducten die waterstofperoxide bevatten;
• Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor kleurstoffen (van producten die kleurstoffen voor levensmiddelen bevatten);
• Aanwezig met een ziekte of aandoening(en) waarvan kan worden verwacht dat ze de onderzoeksprocedures of de veilige afronding van het onderzoek door de proefpersoon verstoren; of
• Zwanger bent (zelfgerapporteerd) of borstvoeding geeft.