Un estudio piloto para evaluar un método para la placa al comparar una pasta dental con fluoruro de estaño con un dentífrico normal

Criterios de inclusión:

Para ser incluido en el estudio, cada sujeto debe:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio;
• Tener 18 años de edad o más;
• Aceptar no participar en ningún otro estudio de productos orales/dentales durante el curso de este estudio;
• Aceptar retrasar cualquier odontología electiva (incluida la profilaxis dental) hasta que se haya completado el estudio;
• Aceptar mantener su rutina de higiene bucal actual entre la visita de selección y la visita inicial y no agregar/cambiar sus productos para el cuidado bucal durante este tiempo;
• Aceptar abstenerse de cualquier forma de higiene bucal no especificada durante los períodos de tratamiento (después de la visita inicial), incluido, entre otros, el uso de productos como hilo dental o productos blanqueadores;
• Aceptar regresar para todas las visitas programadas y seguir los procedimientos del estudio;
• Debe tener al menos 16 dientes naturales;
• Gozar de buena salud general, según lo determine el investigador/designado en base a una revisión del historial de salud/actualización para la participación en el estudio;
• Aceptar abstenerse de toda higiene bucal durante al menos 12 horas antes de cada visita;
• Aceptar abstenerse de comer, mascar chicle, beber y consumir tabaco durante las 4 horas previas a cada visita;
• Tener al menos 20 sitios de sangrado (sitios con una puntuación de 1 o 2 en el índice GBI);
• Tener un mínimo de 3 sitios de muestreo con sangrado y profundidad de bolsa ≥3 mm pero no más profunda de 4 mm;
• Tener un mínimo de 3 sitios de muestreo sin sangrado y con profundidad de bolsa ≤2 mm.

Criterio de exclusión:

Los sujetos están excluidos de la participación en el estudio cuando hay evidencia de:

• Haber tenido una profilaxis dental dentro de las 2 semanas posteriores a las visitas de muestreo de placa;
• Ha tomado antibióticos o ha usado productos para el cuidado bucal antigingivitis/antibacterianos, como clorhexidina o Listerine, dentro de las 2 semanas posteriores a las visitas de muestreo de placa;
• Tiene caries rampante, caries abierta o no tratada, o periodontitis avanzada que requiere tratamiento inmediato;
• Necesita una profilaxis antibiótica antes de las visitas al dentista;
• Antecedentes de hipersensibilidad a los productos para el cuidado bucal que contienen peróxido de hidrógeno;
• Antecedentes de hipersensibilidad a los colorantes (de productos que contienen colorantes alimentarios);
• Presentar cualquier enfermedad o condición que podría interferir con los procedimientos de examen o la finalización segura del estudio por parte del sujeto; o
• Está embarazada (autoinformada) o lactando.