Um estudo piloto para avaliar um método para placa ao comparar creme dental com flúor estanoso a um dentifrício comum

Critério de inclusão:

Para ser incluído no estudo, cada sujeito deve:

• Fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo;
• Ter 18 anos ou mais;
• Concordar em não participar de nenhum outro estudo de produtos orais/dentários durante o curso deste estudo;
• Concordar em adiar qualquer odontologia eletiva (incluindo profilaxia dentária) até que o estudo seja concluído;
• Concordar em manter sua rotina atual de higiene bucal entre a triagem e a visita inicial e não adicionar/alterar seus produtos de higiene bucal durante esse período;
• Concordar em abster-se de qualquer forma de higiene oral não especificada durante os períodos de tratamento (após a visita inicial), incluindo, entre outros, o uso de produtos como fio dental ou produtos de clareamento;
• Concordar em retornar para todas as visitas agendadas e seguir os procedimentos do estudo;
• Deve ter pelo menos 16 dentes naturais;
• Estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada com base em uma revisão do histórico de saúde/atualização para participação no estudo;
• Concordar em abster-se de qualquer higiene bucal por pelo menos 12 horas antes de cada visita;
• Concordar em abster-se de comer, mascar chiclete, beber e fumar por 4 horas antes de cada visita;
• Ter pelo menos 20 locais de sangramento (locais com pontuação 1 ou 2 no índice GBI);
• Ter no mínimo 3 locais de amostragem com sangramento e profundidade de bolsa ≥3mm, mas não mais profundo que 4mm;
• Ter no mínimo 3 locais de amostragem sem sangramento e com profundidade de bolsa ≤2mm.

Critério de exclusão:

Os indivíduos são excluídos da participação no estudo quando há evidência de:

• Tiveram uma profilaxia dentária dentro de 2 semanas de visitas de amostragem de placa;
• Tomaram antibióticos ou usaram produtos antigengivites/antibacterianos para higiene bucal, como clorexidina ou Listerine, dentro de 2 semanas após as visitas de amostragem de placa;
• Tenham cárie desenfreada, cárie aberta ou não tratada, ou periodontite avançada que requeira tratamento imediato;
• Necessita de profilaxia antibiótica antes das consultas odontológicas;
• História de hipersensibilidade a produtos de higiene bucal contendo peróxido de hidrogênio;
• História de hipersensibilidade a corantes (de produtos que contenham corantes alimentares);
• Apresentar qualquer doença ou condição(ões) que possam interferir nos procedimentos de exame ou na conclusão segura do estudo do sujeito; ou
• Está grávida (Auto-relatado) ou amamentando.