- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02543138
Vývoj a experimentální aplikace nového torakostomického trokaru (TDEANTT)
3. září 2015 aktualizováno: LEE YOON-JE, Hanyang University
Tradiční uzavřená torakostomie vykazuje určité nedostatky.
Slepá pitva je zdlouhavý proces, který je pro nekvalifikované lékaře obtížný, zatímco použití tradičního trokaru poměrně pravděpodobně poškodí vnitřní orgány.
V této studii výzkumníci vyvinuli nový trokar a zkoumali jeho užitečnost.
Přehled studie
Detailní popis
Nový trokar se skládá z formy a styletu; forma má na své straně otvor, který zajišťuje, že hrudní trubice postupuje pouze jedním směrem.
Forma má také značku označující hloubku vložení.
Šestnáct účastníků bez zkušeností s torakostomiemi sledovalo jednu uzavřenou torakostomii pomocí nového trokaru a poté provedli tři torakostomie na mrtvém.
U každé z těchto torakostomií vyšetřovatelé měřili dobu potřebnou k zavedení hrudní trubice, polohu špičky hrudní trubice v hrudní dutině, obtížnost spojenou s výkonem a sebevědomí dobrovolníka po výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší studenti medicíny bez předchozí zkušenosti s uzavřenými torakostomiemi
Kritéria vyloučení:
- Nemoci zápěstí, Těhotenství, Nechci se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uzavřená torakostomie
Uzavřená torakostomie s použitím nového trokaru nováčkem
|
Uzavřená torakostomie s použitím nového trokaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas na zavřenou torakostomii
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost polohy hrotu hrudní trubice
Časové okno: 5 minut
|
Ano nebo ne
|
5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice procesní obtížnosti
Časové okno: během 2 minut
|
Rozsah skóre od 0 [Snadné] do 10 [Obtížné]
|
během 2 minut
|
Stupnice procesní důvěry
Časové okno: během 2 minut
|
Rozsah skóre od 0 [spolehlivost: ne] do 10 [spolehlivost: ano]
|
během 2 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEE YOON-JE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trokar
-
Regina Elena Cancer InstituteDokončenoVysoký tlak mechanické ventilaceItálie
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; University Hospital, Rouen a další spolupracovníciDokončeno