Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a experimentální aplikace nového torakostomického trokaru (TDEANTT)

3. září 2015 aktualizováno: LEE YOON-JE, Hanyang University
Tradiční uzavřená torakostomie vykazuje určité nedostatky. Slepá pitva je zdlouhavý proces, který je pro nekvalifikované lékaře obtížný, zatímco použití tradičního trokaru poměrně pravděpodobně poškodí vnitřní orgány. V této studii výzkumníci vyvinuli nový trokar a zkoumali jeho užitečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový trokar se skládá z formy a styletu; forma má na své straně otvor, který zajišťuje, že hrudní trubice postupuje pouze jedním směrem. Forma má také značku označující hloubku vložení. Šestnáct účastníků bez zkušeností s torakostomiemi sledovalo jednu uzavřenou torakostomii pomocí nového trokaru a poté provedli tři torakostomie na mrtvém. U každé z těchto torakostomií vyšetřovatelé měřili dobu potřebnou k zavedení hrudní trubice, polohu špičky hrudní trubice v hrudní dutině, obtížnost spojenou s výkonem a sebevědomí dobrovolníka po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 04763
        • Hanyang University, College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší studenti medicíny bez předchozí zkušenosti s uzavřenými torakostomiemi

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci zápěstí, Těhotenství, Nechci se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uzavřená torakostomie
Uzavřená torakostomie s použitím nového trokaru nováčkem
Uzavřená torakostomie s použitím nového trokaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na zavřenou torakostomii
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost polohy hrotu hrudní trubice
Časové okno: 5 minut
Ano nebo ne
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice procesní obtížnosti
Časové okno: během 2 minut
Rozsah skóre od 0 [Snadné] do 10 [Obtížné]
během 2 minut
Stupnice procesní důvěry
Časové okno: během 2 minut
Rozsah skóre od 0 [spolehlivost: ne] do 10 [spolehlivost: ano]
během 2 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEE YOON-JE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trokar

3
Předplatit