De ontwikkeling en experimentele toepassing van een nieuwe thoracostomietrocar (TDEANTT)
3 september 2015 bijgewerkt door: LEE YOON-JE, Hanyang University
Traditionele gesloten thoracostomie vertoont bepaalde tekortkomingen.
Blinde dissectie is een langdurig proces dat moeilijk is voor ongeschoolde artsen, terwijl het gebruik van een traditionele trocart relatief waarschijnlijk interne organen zal beschadigen.
In deze studie ontwikkelden onderzoekers een nieuwe trocar en onderzochten ze het nut ervan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwe trocart bestaat uit een mal en een stilet; de mal heeft een gat in de zijkant om ervoor te zorgen dat de thoraxslang maar in één richting doorgaat.
De mal heeft ook een markering om de insteekdiepte aan te geven.
Zestien deelnemers zonder ervaring met thoracostomieën observeerden één gesloten thoracostomieprocedure met de nieuwe trocart en voerden vervolgens drie thoracostomieën uit op een kadaver.
Voor elk van deze thoracostomieën maten de onderzoekers de tijd die nodig was voor het inbrengen van de thoraxdrain, de positie van de punt van de thoraxdrain in de borstholte, de moeilijkheid van de procedure en het zelfvertrouwen van de vrijwilliger na de procedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior geneeskundestudenten zonder eerdere ervaring met gesloten thoracostomieën
Uitsluitingscriteria:
- Polsaandoening, Zwangerschap, Geen zin om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gesloten thoracostomie
Gesloten thoracostomie met behulp van de nieuwe trocart door beginner
|
Gesloten thoracostomie met behulp van de nieuwe trocart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor gesloten thoracostomie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van de positie van de punt van de thoraxslang
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ja of nee
|
5 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van procedurele moeilijkheid
Tijdsspanne: binnen 2 minuten
|
Scorebereik van 0 [Eenvoudig] tot 10 [Moeilijk]
|
binnen 2 minuten
|
|
Schaal van procedureel vertrouwen
Tijdsspanne: binnen 2 minuten
|
Scorebereik van 0 [vertrouwen: nee] tot 10 [vertrouwen: ja]
|
binnen 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEE YOON-JE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .