- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02543138
Le développement et l'application expérimentale d'un nouveau trocart de thoracostomie (TDEANTT)
3 septembre 2015 mis à jour par: LEE YOON-JE, Hanyang University
La thoracostomie fermée traditionnelle présente certaines lacunes.
La dissection à l'aveugle est un processus long et difficile pour les médecins non qualifiés, alors que l'utilisation d'un trocart traditionnel est relativement susceptible d'endommager les organes internes.
Dans cette étude, les chercheurs ont développé un nouveau trocart et ont examiné son utilité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le nouveau trocart est composé d'un moule et d'un stylet ; le moule a un trou sur le côté pour s'assurer que le drain thoracique se déroule dans une seule direction.
Le moule a également une marque pour indiquer la profondeur d'insertion.
Seize participants sans expérience avec les thoracostomies ont observé une procédure de thoracostomie fermée à l'aide du nouveau trocart, puis ont effectué trois thoracostomies sur un cadavre.
Pour chacune de ces thoracostomies, les enquêteurs ont mesuré le temps nécessaire à l'insertion du drain thoracique, la position de l'extrémité du drain thoracique dans la cavité thoracique, la difficulté associée à la procédure et la confiance du volontaire après la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine seniors sans expérience préalable avec les thoracostomies fermées
Critère d'exclusion:
- Maladie du poignet, Grossesse, Je ne veux pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thoracostomie fermée
Thoracostomie fermée à l'aide du nouveau trocart par un novice
|
Thoracostomie fermée à l'aide du nouveau trocart
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai de thoracostomie fermée
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La précision de la position de la pointe du drain thoracique
Délai: 5 minutes
|
Oui ou non
|
5 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de difficulté procédurale
Délai: dans les 2 minutes
|
Score allant de 0 [Facile] à 10 [Difficile]
|
dans les 2 minutes
|
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Échelle de confiance procédurale
Délai: dans les 2 minutes
|
Score allant de 0 [confiance : non] à 10 [confiance : oui]
|
dans les 2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Première publication (Estimation)
7 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEE YOON-JE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .