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Le développement et l'application expérimentale d'un nouveau trocart de thoracostomie (TDEANTT)

3 septembre 2015 mis à jour par: LEE YOON-JE, Hanyang University
La thoracostomie fermée traditionnelle présente certaines lacunes. La dissection à l'aveugle est un processus long et difficile pour les médecins non qualifiés, alors que l'utilisation d'un trocart traditionnel est relativement susceptible d'endommager les organes internes. Dans cette étude, les chercheurs ont développé un nouveau trocart et ont examiné son utilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nouveau trocart est composé d'un moule et d'un stylet ; le moule a un trou sur le côté pour s'assurer que le drain thoracique se déroule dans une seule direction. Le moule a également une marque pour indiquer la profondeur d'insertion. Seize participants sans expérience avec les thoracostomies ont observé une procédure de thoracostomie fermée à l'aide du nouveau trocart, puis ont effectué trois thoracostomies sur un cadavre. Pour chacune de ces thoracostomies, les enquêteurs ont mesuré le temps nécessaire à l'insertion du drain thoracique, la position de l'extrémité du drain thoracique dans la cavité thoracique, la difficulté associée à la procédure et la confiance du volontaire après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine seniors sans expérience préalable avec les thoracostomies fermées

Critère d'exclusion:

  • Maladie du poignet, Grossesse, Je ne veux pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thoracostomie fermée
Thoracostomie fermée à l'aide du nouveau trocart par un novice
Thoracostomie fermée à l'aide du nouveau trocart

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai de thoracostomie fermée
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision de la position de la pointe du drain thoracique
Délai: 5 minutes
Oui ou non
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de difficulté procédurale
Délai: dans les 2 minutes
Score allant de 0 [Facile] à 10 [Difficile]
dans les 2 minutes
Échelle de confiance procédurale
Délai: dans les 2 minutes
Score allant de 0 [confiance : non] à 10 [confiance : oui]
dans les 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEE YOON-JE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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