- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02543138
Udviklingen og eksperimentel anvendelse af en ny Thoracostomi-trokar (TDEANTT)
3. september 2015 opdateret af: LEE YOON-JE, Hanyang University
Traditionel lukket thoracostomi udviser visse mangler.
Blind dissektion er en langvarig proces, der er vanskelig for ufaglærte læger, hvorimod brugen af en traditionel trokar er relativt tilbøjelig til at beskadige indre organer.
I denne undersøgelse udviklede efterforskerne en ny trokar og undersøgte dens anvendelighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den nye trokar består af en form og en stilet; formen har et hul i siden for at sikre, at brystrøret kun går i én retning.
Formen har også et mærke for at angive indføringsdybden.
Seksten deltagere uden erfaring med thoracostomier observerede en lukket thoracostomiprocedure ved brug af den nye trokar og udførte derefter tre thoracostomier på et lig.
For hver af disse thoracostomier målte efterforskerne den tid, der krævedes til indsættelse af brystslange, placeringen af spidsen af brystrøret i thoraxhulen, vanskelighederne forbundet med proceduren og den frivilliges selvtillid efter proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Senior medicinstuderende uden forudgående erfaring med lukkede thoracostomier
Ekskluderingskriterier:
- Håndledssygdom, Graviditet, Ønsker ikke at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lukket thoracostomi
Lukket thoracostomi ved hjælp af den nye trokar af novice
|
Lukket thoracostomi med den nye trokar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til lukket thoracostomi
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtigheden af placeringen af spidsen af brystrøret
Tidsramme: 5 minutter
|
Ja eller nej
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procedurmæssige vanskeligheder
Tidsramme: inden for 2 minutter
|
Resultatet spænder fra 0 [Nem] til 10 [Svært]
|
inden for 2 minutter
|
Skala for proceduremæssig tillid
Tidsramme: inden for 2 minutter
|
Score går fra 0 [tillid: nej] til 10 [tillid: ja]
|
inden for 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
7. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEE YOON-JE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
IsalaRekrutteringRollen af fastspænding før fjernelse af et pneumothorax-afløb tilsluttet et digitalt afløbssystem.Pneumothorax og luftlækageHolland
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkendt
Kliniske forsøg med Trocar
-
OhioHealthSurgiQuest, Inc.AfsluttetPneumoperitoneum | ProstatakræftForenede Stater
-
Institut Universitari DexeusTrukket tilbageLaparoskopisk gynækologisk kirurgiSpanien
-
Stanford UniversityTauTona GroupTilmelding efter invitationLaparoskopisk kirurgiForenede Stater
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetKolecystolithiasisSchweiz
-
Stanford UniversityTauTona GroupTilmelding efter invitation
-
Regina Elena Cancer InstituteAfsluttetMekanisk ventilationstryk højtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPneumothoraxFrankrig
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetFejlernæring | Cirrhose, leverIndonesien
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttetTransepidermalt vandtab (TEWL)Indien
-
Gadjah Mada UniversityUkendtCoronavirus infektionerIndonesien