Opracowanie i eksperymentalne zastosowanie nowego trokara do torakostomii (TDEANTT)
3 września 2015 zaktualizowane przez: LEE YOON-JE, Hanyang University
Tradycyjna zamknięta torakostomia wykazuje pewne wady.
Preparowanie na ślepo to długotrwały proces, który jest trudny dla niewykwalifikowanego lekarza, podczas gdy użycie tradycyjnego trokara może spowodować uszkodzenie narządów wewnętrznych.
W tym badaniu badacze opracowali nowy trokar i zbadali jego przydatność.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nowy trokar składa się z formy i mandrynu; forma ma otwór z boku, aby zapewnić, że rurka klatki piersiowej przebiega tylko w jednym kierunku.
Forma posiada również oznaczenie wskazujące głębokość włożenia.
Szesnastu uczestników bez doświadczenia w wykonywaniu torakostomii obserwowało jedną zamkniętą torakostomię przy użyciu nowego trokara, a następnie wykonało trzy torakostomię na zwłokach.
W przypadku każdej z tych torakostomii badacze zmierzyli czas wymagany do wprowadzenia rurki do klatki piersiowej, położenie końcówki rurki do klatki piersiowej w jamie klatki piersiowej, trudność związaną z zabiegiem oraz pewność siebie ochotnika po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi studenci medycyny bez wcześniejszego doświadczenia z zamkniętymi torakostomiami
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nadgarstka, Ciąża, Nie chcę brać udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięta torakostomia
Zamknięta torakostomia z użyciem nowego trokara przez nowicjusza
|
Zamknięta torakostomia z użyciem nowego trokara
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na zamkniętą torakostomię
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność położenia końcówki rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Tak lub nie
|
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności proceduralnych
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut
|
Zakres punktów od 0 [łatwy] do 10 [trudny]
|
w ciągu 2 minut
|
|
Skala pewności proceduralnej
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut
|
Zakres punktacji od 0 [pewność siebie : nie] do 10 [pewność siebie : tak]
|
w ciągu 2 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEE YOON-JE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trokar
-
West Virginia UniversityJeszcze nie rekrutacja