Разработка и экспериментальное применение нового торакостомического троакара (TDEANTT)
3 сентября 2015 г. обновлено: LEE YOON-JE, Hanyang University
Традиционная закрытая торакостомия имеет определенные недостатки.
Слепая диссекция — длительный процесс, который труден для неквалифицированных врачей, в то время как использование традиционного троакара с относительной вероятностью может привести к повреждению внутренних органов.
В этом исследовании ученые разработали новый троакар и изучили его полезность.
Обзор исследования
Подробное описание
Новый троакар состоит из формы и стилета; форма имеет отверстие сбоку, чтобы грудная трубка продвигалась только в одном направлении.
На пресс-форме также есть метка, указывающая глубину вставки.
Шестнадцать участников, не имевших опыта торакостомии, наблюдали за одной закрытой торакостомией с использованием нового троакара, а затем выполнили три торакостомии на трупе.
Для каждой из этих торакостом исследователи измеряли время, необходимое для введения плевральной дренажной трубки, положение кончика плевральной дренажной трубки в грудной полости, трудности, связанные с процедурой, и уверенность добровольца после процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты старших курсов медицинских вузов без опыта работы с закрытыми торакостомиями
Критерий исключения:
- Заболевание запястья, Беременность, Не хочу участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытая торакостомия
Закрытая торакостомия с использованием нового троакара новичком
|
Закрытая торакостомия с использованием нового троакара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до закрытой торакостомии
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность положения кончика плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: 5 минут
|
Да или нет
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала процедурной сложности
Временное ограничение: в течение 2 минут
|
Диапазон баллов от 0 [Легко] до 10 [Сложно]
|
в течение 2 минут
|
|
Шкала процедурной уверенности
Временное ограничение: в течение 2 минут
|
Диапазон баллов от 0 [уверенность: нет] до 10 [уверенность: да]
|
в течение 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEE YOON-JE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .