- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02543138
Utvecklingen och experimentell tillämpning av en ny torakostomitrokar (TDEANTT)
3 september 2015 uppdaterad av: LEE YOON-JE, Hanyang University
Traditionell sluten torakostomi uppvisar vissa brister.
Blind dissektion är en lång process som är svår för outbildade läkare, medan användningen av en traditionell trokar är relativt sannolikt att skada inre organ.
I denna studie utvecklade utredarna en ny trokar och undersökte dess användbarhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den nya trokaren består av en form och en stilett; formen har ett hål i sidan för att säkerställa att bröströret fortsätter i endast en riktning.
Formen har även ett märke för att indikera insticksdjup.
Sexton deltagare utan erfarenhet av torakostomier observerade en stängd torakostomiprocedur med den nya trokaren och utförde sedan tre torakostomier på ett kadaver.
För var och en av dessa torakostomier mätte utredarna tiden som krävdes för införande av bröstslangen, placeringen av spetsen av bröstslangen i brösthålan, svårigheten i samband med ingreppet och frivillighetens självförtroende efter ingreppet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Senior läkarstudenter utan tidigare erfarenhet av slutna toracostomier
Exklusions kriterier:
- Handledssjukdom, Graviditet, Vill inte delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sluten torakostomi
Sluten torakostomi med den nya trokaren av nybörjare
|
Sluten torakostomi med den nya trokaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för stängd torakostomi
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten av placeringen av spetsen av bröströret
Tidsram: 5 minuter
|
Ja eller nej
|
5 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurmässig svårighetsgrad
Tidsram: inom 2 minuter
|
Poäng varierar från 0 [Lätt] till 10 [Svårt]
|
inom 2 minuter
|
|
Skala för procedurmässigt förtroende
Tidsram: inom 2 minuter
|
Poäng varierar från 0 [förtroende: nej] till 10 [förtroende: ja]
|
inom 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Första postat (Uppskatta)
7 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEE YOON-JE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .