Egy új thoracostomiás trokár fejlesztése és kísérleti alkalmazása (TDEANTT)
2015. szeptember 3. frissítette: LEE YOON-JE, Hanyang University
A hagyományos zárt thoracostomia bizonyos hiányosságokat mutat.
A vakboncolás hosszadalmas, szakképzetlen orvosok számára nehéz folyamat, míg a hagyományos trokár használata viszonylag nagy valószínűséggel károsítja a belső szerveket.
Ebben a tanulmányban a kutatók új trokárt fejlesztettek ki, és megvizsgálták annak hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az új trokár egy formából és egy mandrillből áll; a forma oldalán van egy lyuk, amely biztosítja, hogy a mellkasi cső csak egy irányba haladjon.
A formán egy jelölés is található, amely jelzi a behelyezési mélységet.
Tizenhat, thoracostomiában tapasztalattal nem rendelkező résztvevő egy zárt thoracostomiás eljárást figyelt meg az új trokár segítségével, majd három thoracostomiát hajtott végre egy holttesten.
Mindegyik thoracostomiánál a kutatók megmérték a mellkasi szonda behelyezéséhez szükséges időt, a mellkasi cső hegyének helyzetét a mellüregben, a beavatkozással járó nehézségeket és az önkéntes önbizalmát a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vezető orvostanhallgatók zárt thoracostomiával kapcsolatos előzetes tapasztalat nélkül
Kizárási kritériumok:
- Csuklóbetegség, Terhesség, Nem akarok részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zárt thoracostomia
Zárt thoracostomia új trokárral, újonc által
|
Zárt thoracostomia az új trokárral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a zárt thoracostomiának
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi cső hegyének helyzetének pontossága
Időkeret: 5 perc
|
Igen vagy nem
|
5 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárási nehézségek skálája
Időkeret: 2 percen belül
|
Pontszámtartomány 0 [könnyű] és 10 [nehéz] között
|
2 percen belül
|
|
Az eljárási bizalom skálája
Időkeret: 2 percen belül
|
A pontszám 0-tól [bizalom: nem] és 10-ig [bizalom: igen]
|
2 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEE YOON-JE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .