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Lo sviluppo e l'applicazione sperimentale di un nuovo trocar per toracostomia (TDEANTT)

3 settembre 2015 aggiornato da: LEE YOON-JE, Hanyang University
La tradizionale toracostomia chiusa presenta alcune carenze. La dissezione alla cieca è un processo lungo e difficile per i medici non qualificati, mentre è relativamente probabile che l'uso di un trocar tradizionale danneggi gli organi interni. In questo studio, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo trocar e ne hanno esaminato l'utilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nuovo trocar è costituito da uno stampo e da uno stiletto; lo stampo ha un foro sul lato per garantire che il tubo toracico proceda in una sola direzione. Lo stampo ha anche un segno per indicare la profondità di inserimento. Sedici partecipanti senza esperienza con toracostomie hanno osservato una procedura di toracostomia chiusa utilizzando il nuovo trocar e poi hanno eseguito tre toracostomie su un cadavere. Per ciascuna di queste toracostomie, i ricercatori hanno misurato il tempo necessario per l'inserimento del tubo toracico, la posizione della punta del tubo toracico all'interno della cavità toracica, la difficoltà associata alla procedura e la fiducia del volontario dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti senior di medicina senza precedenti esperienze con toracostomie chiuse

Criteri di esclusione:

  • Malattia del polso, Gravidanza, Non voglio partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Toracostomia chiusa
Toracostomia chiusa utilizzando il nuovo trocar da novizio
Dispositivo: Trocar
Toracostomia chiusa utilizzando il nuovo trocar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di toracostomia chiusa
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione della posizione della punta del tubo toracico
Lasso di tempo: 5 minuti
Sì o no
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della difficoltà procedurale
Lasso di tempo: entro 2 minuti
Intervallo di punteggio da 0 [Facile] a 10 [Difficile]
entro 2 minuti
Scala di fiducia procedurale
Lasso di tempo: entro 2 minuti
Intervallo di punteggio da 0 [fiducia: no] a 10 [fiducia: sì]
entro 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University

Investigatori

  • Investigatore principale: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEE YOON-JE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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