- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02543138
Utviklingen og eksperimentell anvendelse av en ny torakostomitrokar (TDEANTT)
3. september 2015 oppdatert av: LEE YOON-JE, Hanyang University
Tradisjonell lukket thoracostomi viser visse mangler.
Blind disseksjon er en langvarig prosess som er vanskelig for ufaglærte leger, mens bruk av en tradisjonell trokar er relativt sannsynlig å skade indre organer.
I denne studien utviklet etterforskerne en ny trokar og undersøkte nytten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nye trokaren består av en form og en stilett; formen har et hull i siden for å sikre at brystrøret går i bare én retning.
Formen har også et merke for å indikere innstikksdybde.
Seksten deltakere uten erfaring med thoracostomier observerte en lukket thoracostomi-prosedyre ved bruk av den nye trokaren og utførte deretter tre thoracostomier på et kadaver.
For hver av disse toracostomiene målte etterforskerne tiden som var nødvendig for innsetting av brystrøret, plasseringen av spissen av brystrøret i brysthulen, vanskeligheten forbundet med inngrepet og frivillighetens selvtillit etter inngrepet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlegestudenter uten tidligere erfaring med lukkede thoracostomier
Ekskluderingskriterier:
- Håndleddssykdom, Graviditet, Ønsker ikke å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lukket thoracostomi
Lukket thoracostomi med den nye trokaren av nybegynnere
|
Lukket thoracostomi med den nye trokaren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide med lukket thoracostomi
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av plasseringen av spissen av brystrøret
Tidsramme: 5 minutter
|
Ja eller nei
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala av prosedyrevansker
Tidsramme: innen 2 minutter
|
Poengsummen varierer fra 0 [Enkel] til 10 [Vanskelig]
|
innen 2 minutter
|
|
Skala for prosedyremessig tillit
Tidsramme: innen 2 minutter
|
Poengsummen varierer fra 0 [tillit : nei] til 10 [tillit : ja]
|
innen 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEE YOON-JE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .