- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02543138
Uuden torakostomiatroaarin kehittäminen ja kokeellinen soveltaminen (TDEANTT)
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: LEE YOON-JE, Hanyang University
Perinteisessä suljetussa torakostomiassa on tiettyjä puutteita.
Sokea leikkaus on pitkä prosessi, joka on vaikea ammattitaidottomille lääkäreille, kun taas perinteisen troakaarin käyttö on suhteellisen todennäköistä vaurioittaa sisäelimiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät uuden trokaarin ja tutkivat sen hyödyllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi troakaari koostuu muotista ja mandriinista; muotin kyljessä on reikä, joka varmistaa, että rintaputki etenee vain yhteen suuntaan.
Muotissa on myös merkintä, joka osoittaa työntösyvyyden.
Kuusitoista osallistujaa, joilla ei ollut kokemusta thorakostomioista, tarkkaili yhtä suljettua thoracostomiaa käyttämällä uutta troakaaria ja suoritti sitten kolme torakostomiaa ruumiille.
Jokaisessa näistä thorakostomioista tutkijat mittasivat rintaputken asettamiseen tarvittavan ajan, rintaputken kärjen sijainnin rintaontelossa, toimenpiteeseen liittyvän vaikeuden ja vapaaehtoisen itseluottamuksen toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Hanyang University, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta suljetuista torakostomioista
Poissulkemiskriteerit:
- Rannesairaus, Raskaus, En halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljettu torakostomia
Suljettu thoracostomia käyttäen uutta noviisin troakaaria
|
Suljettu torakostomia uudella troakaarilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suljetun torakostoman aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputken kärjen asennon tarkkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kyllä vai ei
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä
|
Pisteiden vaihteluväli 0 [helppo] 10 [vaikea]
|
2 minuutin sisällä
|
|
Menettelyllisen luottamuksen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä
|
Pisteiden vaihteluväli 0 [luottamus : ei] 10 [luottamus: kyllä]
|
2 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEE YOON-JE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .