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Die Entwicklung und experimentelle Anwendung eines neuen Thorakostomie-Trokars (TDEANTT)

3. September 2015 aktualisiert von: LEE YOON-JE, Hanyang University
Die traditionelle geschlossene Thorakostomie weist gewisse Mängel auf. Die blinde Dissektion ist ein langwieriger Prozess, der für ungeübte Ärzte schwierig ist, wohingegen die Verwendung eines herkömmlichen Trokars relativ wahrscheinlich zu Schäden an inneren Organen führt. In dieser Studie entwickelten Forscher einen neuen Trokar und untersuchten dessen Nützlichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der neue Trokar besteht aus einer Form und einem Mandrin; Die Form hat an der Seite ein Loch, um sicherzustellen, dass die Thoraxdrainage nur in eine Richtung verläuft. Die Form verfügt außerdem über eine Markierung zur Angabe der Einstecktiefe. Sechzehn Teilnehmer ohne Erfahrung mit Thorakostomien beobachteten einen geschlossenen Thorakostomie-Eingriff mit dem neuen Trokar und führten anschließend drei Thorakostomien an einer Leiche durch. Für jede dieser Thorakostomien maßen die Forscher die Zeit, die für die Einführung der Thoraxdrainage benötigt wurde, die Position der Spitze der Thoraxdrainage in der Brusthöhle, die mit dem Eingriff verbundenen Schwierigkeiten und das Selbstvertrauen des Freiwilligen nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 04763
        • Hanyang University, College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Medizinstudenten ohne Vorerfahrung mit geschlossenen Thorakostomien

Ausschlusskriterien:

  • Handgelenkserkrankung, Schwangerschaft, Ich möchte nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschlossene Thorakostomie
Geschlossene Thorakostomie mit dem neuen Trokar durch einen Anfänger
Gerät: Trokar
Geschlossene Thorakostomie mit dem neuen Trokar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die geschlossene Thorakostomie
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit der Position der Spitze der Thoraxdrainage
Zeitfenster: 5 Minuten
Ja oder nein
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Verfahrensschwierigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Minuten
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [Einfach] bis 10 [Schwierig]
innerhalb von 2 Minuten
Skala der Verfahrenssicherheit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Minuten
Der Bewertungsbereich reicht von 0 [Vertrauen: Nein] bis 10 [Vertrauen: Ja]
innerhalb von 2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Ermittler

  • Hauptermittler: YOON-JE LEE, Master, Hanyang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEE YOON-JE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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