Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence dětské obezity – studie (KOP) (KOP)

26. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Program prevence dětské obezity – studie (KOP). Vážná hra na odstranění bariér prevence a léčby obezity u dětí na základní škole

Obezita a s ní spojené komorbidity se stávají klíčovým a rychle rostoucím problémem veřejného zdraví. Příčinou obezity je nerovnováha mezi příjmem a výdejem energie ve prospěch prvního. Dětství a dospívání jsou považovány za kritické období pro jeho vývoj. Je proto klíčové zajistit jak preventivní, tak léčebné akce již v dětství. Preventivní a léčebné programy hubnutí u dětí se zaměřují na zlepšení stravy, stravování, psychosociální aspekty a zvýšení fyzické aktivity. Jedním důležitým základním požadavkem pro jakýkoli program pro regulaci hmotnosti je, že jak děti, tak jejich rodiny jsou motivované a připravené na změnu. Videohry, včetně exergames, vážných her nebo kombinovaných přístupů, nabízejí další šance v léčbě a prevenci obezity tím, že oslovují děti v jejich okolí a motivují je k řešení témat životního stylu.

Vyšetřovatelé vyvinuli vážnou hru řízenou pohybem pro děti ve věku od 9 do 12 let, která se zabývá všemi třemi základními oblastmi výživy, fyzické aktivity a psychosociálních faktorů. Kromě pohybového ovládání se pro znalostní a kognitivní úkoly používá tablet. Ve srovnání s jinými studiemi se nutriční část zabývá nejen potravinovou pyramidou, ale také energetickou hustotou potravin a tekutin a nabízí sebereflexivní diagnostický nástroj pro analýzu denního příjmu potravy. Dále se řeší psychologické aspekty, zejména stres a strategie zvládání stresu, např. pomocí relaxačních cvičení. Hra se skládá ze dvou částí, z nichž každá trvá přibližně 35 minut.

Cílem této studie je zhodnotit program v klastrově randomizované kontrolované studii v prostředí základní školy u dětí ve věku 9 až 12 let. Šest tříd 4. ročníku téže školy bude proto náhodně přiděleno do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina odehraje hru do dvou týdnů, zatímco kontrolní skupina dostane základní informace. Na začátku, dva týdny po výchozí hodnotě a po čtyřech týdnech sledování budou provedena měření. Primárním výstupem studie je získání vědomostí (výživa, psychosociální aspekty) měřené samostatně vytvořenými dotazníky šitými přímo na míru vážné hře. Sekundárními výstupy jsou akceptace hry, změny výživového chování, pohybové aktivity a záměrů dětí vést zdravý životní styl, měřeno většinou validovanými dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny děti, které patří do 4. tříd základní školy

Kritéria vyloučení:

  • děti s velkými jazykovými obtížemi budou vyloučeny (po absolvování studie; z etických důvodů to nemůžeme udělat předem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Děti na základní škole ve věku od 9 do 12 let hrají vážnou hru (dvě lekce, délka každé lekce 35 minut, do dvou týdnů). Hra vybavuje děti znalostmi o základních oblastech výživy, fyzické aktivity a psychosociálních faktorů.
Tato seriózní hra přenáší znalosti o výživě (potravinová pyramida, energetická hustota potravin, které potraviny přispívají k sytosti a které ne, energie v tekutinách, sebereflexivní diagnostický nástroj pro analýzu denního příjmu potravy), fyzická aktivita (ovládání pohybem k navigaci prostřednictvím hry je částečně využíván vztah mezi výdejem a příjmem energie) a psychologické aspekty (relaxace-cvičení, co je stres, strategie zvládání stresu).
NO_INTERVENTION: Řízení
Děti ve stejné základní škole ve věku od 9 do 12 let dostávají základní informace ve fázi studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalosti dětí o výživě a psychosociálních aspektech pomocí samostatně vyvinutého dotazníku specifického pro vážnou hru
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a dva týdny po základním měření
Změna mezi výchozí hodnotou a dva týdny po základním měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční skóre (Ernährungsmusterindex) od Kleisera et al., 2007 používané v kohortě KIGGS (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním (v průměru 6 týdnů po základním měření))
Rodiče a děti jsou nezávisle požádáni, aby nahlásili frekvenci jídla pro klíčové potraviny, aby bylo možné vypočítat index Ernährungsmuster
Změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním (v průměru 6 týdnů po základním měření))
Frekvence jídla konkrétních potravin, které jsou řešeny ve vážné hře
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním (v průměru 6 týdnů po základním měření))
Rodiče a děti jsou nezávisle požádáni, aby nahlásili frekvenci jídla konkrétních potravin
Změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním (v průměru 6 týdnů po základním měření))
Pohybová aktivita pomocí ověřeného dotazníku vyplněného dětmi i rodiči
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním (v průměru 6 týdnů po základním měření))
Rodiče a děti jsou samostatně požádáni o vyplnění dotazníku
změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním (v průměru 6 týdnů po základním měření))
Záměry dětí držet se zdravého životního stylu pomocí na míru šitého dotazníku specifického pro obsah vážné hry
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a dva týdny po základním měření a čtyři týdny následného sledování
Změna mezi výchozí hodnotou a dva týdny po základním měření a čtyři týdny následného sledování
Přijetí vážné hry dětmi pomocí samostatně vyvinutého dotazníku specifického pro vážnou hru
Časové okno: Na základní linii a přímo po skončení druhé části hry (v průměru dva týdny po měření základní linie)
Na základní linii a přímo po skončení druhé části hry (v průměru dva týdny po měření základní linie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit