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Programme de prévention de l'obésité chez les enfants - Étude (KOP) (KOP)

26 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Programme de prévention de l'obésité chez les enfants - Étude (KOP). Un jeu sérieux pour éliminer les obstacles à la prévention et au traitement de l'obésité chez les enfants du primaire

L'obésité et ses comorbidités associées deviennent un problème de santé publique clé et en croissance rapide. La cause de l'obésité est un déséquilibre entre l'apport énergétique et la dépense énergétique en faveur du premier. L'enfance et l'adolescence sont considérées comme des moments critiques pour son développement. Il est donc crucial de prévoir à la fois des actions de prévention et de traitement dès l'enfance. Les programmes de prévention et de traitement de la gestion du poids chez les enfants se concentrent sur l'amélioration de l'alimentation, des comportements alimentaires, des aspects psychosociaux et de l'augmentation de l'activité physique. Une exigence de base importante pour tout programme de gestion du poids est que les enfants et leurs familles soient motivés et prêts au changement. Les jeux vidéo, y compris les exergames, les jeux sérieux ou les approches combinées offrent des chances supplémentaires dans le traitement et la prévention de l'obésité en abordant les enfants dans leur environnement et en les motivant à traiter des sujets liés au mode de vie.

Les enquêteurs ont développé un jeu sérieux contrôlé par le mouvement pour les enfants âgés de 9 à 12 ans, abordant les trois domaines clés de la nutrition, de l'activité physique et des facteurs psychosociaux. En plus du contrôle de mouvement, une tablette est utilisée pour les tâches cognitives et basées sur la connaissance. Par rapport à d'autres études, la partie nutrition traite non seulement de la pyramide alimentaire mais aussi de la densité énergétique des aliments et des liquides et offre un outil de diagnostic autoréflexif pour analyser les apports alimentaires quotidiens. De plus, les aspects psychologiques, en particulier le stress et les stratégies d'adaptation au stress, sont abordés, par ex. par des exercices de relaxation. Le jeu se compose de deux sessions, chacune d'une durée d'environ 35 minutes.

Le but de cette étude est d'évaluer le programme dans un essai contrôlé randomisé en grappes dans une école primaire chez des enfants âgés de 9 à 12 ans. Par conséquent, six classes de 4e année d'une même école seront réparties au hasard entre un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention jouera le jeu dans les deux semaines, tandis que le groupe de contrôle recevra des informations de base. Au départ, deux semaines après le départ et à quatre semaines de suivi, des mesures seront effectuées. Le résultat principal de l'étude est le gain de connaissances (nutrition, aspects psychosociaux) mesuré par un questionnaire auto-construit spécifiquement adapté au jeu sérieux. Les critères de jugement secondaires sont l'acceptation du jeu, les changements de comportement nutritionnel, l'activité physique et les intentions des enfants de suivre un mode de vie sain, mesurés par des questionnaires pour la plupart validés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les enfants qui appartiennent aux élèves de 4e année d'une école primaire

Critère d'exclusion:

  • les enfants ayant des difficultés linguistiques massives seront exclus (après la participation à l'étude ; pour des raisons éthiques, nous ne pouvons pas le faire avant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Des enfants d'une école primaire, âgés de 9 à 12 ans, jouent au serious game (deux séances, durée de chaque séance 35 minutes, sur deux semaines). Le jeu donne aux enfants des connaissances sur les domaines essentiels de la nutrition, de l'activité physique et des facteurs psychosociaux.
Le serious game transfère des connaissances sur la nutrition (pyramide alimentaire, densité énergétique des aliments, quels aliments contribuent à la satiété et lesquels non, énergie dans les liquides, outil de diagnostic autoréflexif pour analyser les apports alimentaires quotidiens), l'activité physique (un motion-control pour naviguer à travers le jeu est en partie utilisé, relation entre la dépense énergétique et l'apport énergétique) et les aspects psychologiques (relaxation-exercices, qu'est-ce que le stress, stratégies d'adaptation au stress).
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les enfants de la même école primaire, âgés de 9 à 12 ans, reçoivent des informations de base pendant la phase d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissance des enfants sur les aspects nutritionnels et psychosociaux par un questionnaire auto-développé spécifique au jeu sérieux
Délai: Changement entre la ligne de base et deux semaines après la mesure de base
Changement entre la ligne de base et deux semaines après la mesure de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score nutritionnel (Ernährungsmusterindex) de Kleiser et al., 2007 utilisé dans la cohorte KIGGS (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de quatre semaines (en moyenne 6 semaines après la mesure de base))
Les parents et les enfants sont indépendamment invités à signaler les fréquences alimentaires pour les aliments clés afin de calculer l'indice Ernährungsmuster
Changement entre la ligne de base et le suivi de quatre semaines (en moyenne 6 semaines après la mesure de base))
Fréquence alimentaire d'aliments spécifiques qui sont abordés dans le jeu sérieux
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de quatre semaines (en moyenne 6 semaines après la mesure de base))
Les parents et les enfants sont indépendamment invités à signaler les fréquences alimentaires d'aliments spécifiques
Changement entre la ligne de base et le suivi de quatre semaines (en moyenne 6 semaines après la mesure de base))
Activité physique à l'aide d'un questionnaire validé rempli par les enfants mais aussi les parents
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi de quatre semaines (en moyenne 6 semaines après la mesure de base))
Les parents et les enfants sont invités à remplir indépendamment le questionnaire
changement entre la ligne de base et le suivi de quatre semaines (en moyenne 6 semaines après la mesure de base))
Intentions des enfants de s'en tenir à une hygiène de vie saine à l'aide d'un questionnaire adapté au contenu du jeu sérieux
Délai: Changement entre la ligne de base, et deux semaines après la mesure de base, et quatre semaines de suivi
Changement entre la ligne de base, et deux semaines après la mesure de base, et quatre semaines de suivi
Acceptation du serious game par les enfants à l'aide d'un questionnaire auto-développé spécifique au serious game
Délai: Au départ et directement après la fin de la deuxième session du jeu (en moyenne deux semaines après la mesure de départ)
Au départ et directement après la fin de la deuxième session du jeu (en moyenne deux semaines après la mesure de départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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