Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma – tutkimus (KOP) (KOP)

torstai 26. marraskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma - Tutkimus (KOP). Vakava peli alakouluikäisten liikalihavuuden ehkäisyn ja hoidon esteiden poistamiseksi

Liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä liitännäissairauksista on tulossa keskeinen ja nopeasti kasvava kansanterveysongelma. Lihavuuden syynä on energiansaannin ja energiankulutuksen välinen epätasapaino edellisen hyväksi. Lapsuus ja nuoruus nähdään sen kehityksen kriittisenä aikana. Siksi on tärkeää tarjota sekä ehkäisy- että hoitotoimenpiteitä jo lapsuudessa. Lasten ehkäisy- ja hoitopainonhallintaohjelmat keskittyvät ruokavalion parantamiseen, syömiskäyttäytymiseen, psykososiaalisiin näkökohtiin ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Yksi tärkeä perusedellytys painonhallintaohjelmalle on, että sekä lapset että heidän perheensä ovat motivoituneita ja valmiita muutokseen. Videopelit, mukaan lukien exergames, vakavat pelit tai yhdistetyt lähestymistavat, tarjoavat lisämahdollisuuksia liikalihavuuden hoidossa ja ehkäisyssä lähestymällä lapsia heidän ympäristössään ja motivoimalla heitä käsittelemään elämäntapaaiheita.

Tutkijat kehittivät liike-ohjatun vakavan pelin 9–12-vuotiaille lapsille, ja siinä käsitellään kaikkia kolmea ydinaluetta, ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta ja psykososiaalisia tekijöitä. Liikkeenohjauksen lisäksi tablettia käytetään tietopohjaisiin ja kognitiivisiin tehtäviin. Verrattuna muihin tutkimuksiin ravitsemusosio ei käsittele pelkästään ravintopyramidia vaan myös elintarvikkeiden ja nesteiden energiatiheyttä ja tarjoaa itserefleksiivisen diagnostisen työkalun päivittäisen ravinnon analysointiin. Lisäksi psykologisia näkökohtia, erityisesti stressiä ja stressinhallintastrategioita, käsitellään mm. rentoutumisharjoituksilla. Peli koostuu kahdesta istunnosta, joista kukin kestää noin 35 minuuttia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjelmaa klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa peruskoulun ympäristössä 9–12-vuotiailla lapsilla. Siksi kuusi saman koulun 4. luokkaa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä pelaa pelin kahden viikon sisällä, kun taas kontrolliryhmä saa perustiedot. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja neljän viikon seurantajakson jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on tiedon saaminen (ravitsemus, psykososiaaliset näkökohdat), jota mitataan itse laadituilla kyselylomakkeilla, jotka on räätälöity erityisesti vakavaan peliin. Toissijaisia ​​tuloksia ovat pelin hyväksyminen, muutokset ravitsemuskäyttäytymisessä, fyysinen aktiivisuus ja lasten aikomukset noudattaa terveellisiä elämäntapoja, mitattuna enimmäkseen validoiduilla kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki alakoulun 4. luokkalaisille kuuluvat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on suuria kielivaikeuksia, jätetään pois (tutkimukseen osallistumisen jälkeen; eettisistä syistä emme voi tehdä sitä etukäteen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Peruskoulun 9–12-vuotiaat lapset pelaavat vakavaa peliä (kaksi harjoitusta, kunkin harjoituksen kesto 35 minuuttia, kahden viikon sisällä). Peli antaa lapsille tietoa ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja psykososiaalisista tekijöistä.
Vakavassa pelissä siirretään tietoa ravitsemuksesta (ruokapyramidi, elintarvikkeiden energiatiheys, mitkä ruoat lisäävät kylläisyyttä ja mitkä eivät, energia nesteissä, itserefleksiivinen diagnostinen työkalu päivittäisen ravinnon analysointiin), fyysisestä aktiivisuudesta (liikkumisohjaus navigointiin) Pelin kautta käytetään osittain energiankulutuksen ja energiansaannin suhdetta ja psykologisia näkökohtia (rentoutumisharjoitukset, mikä on stressi, stressinhallintastrategiat).
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Saman peruskoulun 9-12-vuotiaat lapset saavat perustiedot opiskeluvaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten tiedot ravitsemuksesta ja psykososiaalisista näkökohdista itse kehitetyn vakavan pelin kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kahden viikon välillä perusviivamittauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen ja kahden viikon välillä perusviivamittauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nutrition Score (Ernährungsmusterindex), Kleiser et al., 2007 käytetty KIGGS-kohortissa (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
Vanhempia ja lapsia pyydetään itsenäisesti ilmoittamaan tärkeimpien elintarvikkeiden ruokailutiheydet Ernährungsmuster-indeksin laskemiseksi
Muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
Tiettyjen ruokien ruokatiheys, joita käsitellään vakavassa pelissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
Vanhempia ja lapsia pyydetään itsenäisesti ilmoittamaan tiettyjen elintarvikkeiden ruokatiheys
Muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
Fyysinen aktiivisuus validoidulla kyselylomakkeella, jonka lapset ja myös vanhemmat ovat täyttäneet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
Vanhempia ja lapsia pyydetään itsenäisesti täyttämään kyselylomake
muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
Lasten aikeet noudattaa terveellisiä elämäntapoja käyttämällä räätälöityä kyselyä vakavan pelin sisältöön
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kahden viikon lähtötilanteen mittauksen ja neljän viikon seurannan välillä
Muutos lähtötilanteen ja kahden viikon lähtötilanteen mittauksen ja neljän viikon seurannan välillä
Lapset hyväksyvät vakavan pelin käyttämällä itse kehitettyä vakavaa peliä varten tarkoitettua kyselylomaketta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti pelin toisen istunnon päätyttyä (keskimäärin kaksi viikkoa perustilan mittauksen jälkeen)
Lähtötilanteessa ja heti pelin toisen istunnon päätyttyä (keskimäärin kaksi viikkoa perustilan mittauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava peli KOP

Tilaa