Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kids Obesity Prevention Program – Tanulmány (KOP) (KOP)

2015. november 26. frissítette: University Hospital Tuebingen

Kids Obesity Prevention Program – Tanulmány (KOP). Komoly játék az általános iskolás gyermekek elhízás megelőzése és kezelése előtt álló akadályok felszámolására

Az elhízás és a hozzá kapcsolódó társbetegségek kulcsfontosságú és gyorsan növekvő népegészségügyi problémává válnak. Az elhízás oka az energiabevitel és az energiafelhasználás közötti egyensúlyhiány az előbbi javára. A gyermekkort és a serdülőkort a fejlődés kritikus időszakának tekintik. Ezért kulcsfontosságú, hogy mind a megelőzési, mind a kezelési intézkedéseket már gyermekkorban biztosítsák. A gyermekek megelőzési és kezelési súlykontroll programjai az étrend, az étkezési magatartás, a pszichoszociális szempontok javítására és a fizikai aktivitás növelésére összpontosítanak. Minden súlykontroll program egyik fontos alapkövetelménye, hogy mind a gyerekek, mind családjaik motiváltak és készek legyenek a változásra. A videojátékok, beleértve az exergame-okat, a komoly játékokat vagy a kombinált megközelítéseket, további lehetőségeket kínálnak az elhízás kezelésében és megelőzésében azáltal, hogy a környezetükben élő gyerekeket közelítik meg, és motiválják őket az életmóddal kapcsolatos témákkal való foglalkozásra.

A kutatók egy mozgásvezérelt, komoly játékot fejlesztettek ki 9 és 12 év közötti gyerekek számára, amely mindhárom alapvető területre, a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra és a pszichoszociális tényezőkre irányul. Tudásalapú és kognitív feladatokhoz a mozgásvezérlés mellett tabletet is használnak. Más tanulmányokhoz képest a táplálkozási rész nem csak a táplálékpiramissal foglalkozik, hanem az élelmiszerek és folyadékok energiasűrűségével is, és önreflexív diagnosztikai eszközt kínál a napi táplálékfelvétel elemzésére. Ezen túlmenően a pszichológiai szempontokkal, különösen a stresszel és a stresszkezelési stratégiákkal foglalkoznak pl. relaxációs gyakorlatokkal. A játék két szakaszból áll, amelyek mindegyike körülbelül 35 perces.

Ennek a tanulmánynak a célja a program értékelése egy klaszter-randomizált kontrollált kísérletben, általános iskolai környezetben 9 és 12 év közötti gyermekek körében. Ezért ugyanannak az iskolának hat 4. osztályos osztálya véletlenszerűen kerül beosztásra egy intervenciós és egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport két héten belül lejátssza a játékot, míg a kontrollcsoport megkapja az alapvető információkat. A kiinduláskor, két héttel a kiindulás után és a négy hét utáni követés után méréseket végeznek. A vizsgálat elsődleges eredménye a saját készítésű, kifejezetten a komoly játékra szabott kérdőívekkel mért tudásszerzés (táplálkozás, pszichoszociális szempontok). A másodlagos eredmények a játék elfogadása, a táplálkozási magatartás megváltozása, a fizikai aktivitás és a gyerekek egészséges életmódra való törekvése, amelyet többnyire validált kérdőívekkel mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan gyermek, aki egy általános iskola 4. osztályos diákja

Kizárási kritériumok:

  • a súlyos nyelvi nehézségekkel küzdő gyerekek kizárásra kerülnek (tanulmányi részvétel után, etikai okokból ezt előre nem tudjuk megtenni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az általános iskolás gyerekek 9 és 12 év közöttiek komoly játékot játszanak (két alkalom, mindegyik foglalkozás időtartama 35 perc, két héten belül). A játék felvértezi a gyerekeket a táplálkozással, a fizikai aktivitással és a pszichoszociális tényezőkkel kapcsolatos alapterületekkel kapcsolatban.
A komoly játék a táplálkozással kapcsolatos ismereteket ad át (táplálék piramis, élelmiszerek energiasűrűsége, mely élelmiszerek járulnak hozzá a jóllakottsághoz és melyek nem, energia folyadékokban, önreflexív diagnosztikai eszköz a napi táplálékfelvétel elemzéséhez), fizikai aktivitás (mozgásvezérlő a navigációhoz) a játékon keresztül részben felhasználható, az energiafelhasználás és az energiafelvétel kapcsolata) és pszichológiai szempontok (lazítás-gyakorlatok, mi a stressz, stressz-megküzdési stratégiák).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az ugyanabban az általános iskolában tanuló 9 és 12 év közötti gyerekek alapvető információkat kapnak a tanulmányi szakaszban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyerekek táplálkozási és pszichoszociális vonatkozásaival kapcsolatos ismeretek saját fejlesztésű, komoly játékra vonatkozó kérdőív segítségével
Időkeret: Változás az alapvonal és a kiindulási mérés utáni két hét között
Változás az alapvonal és a kiindulási mérés utáni két hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási pontszám (Ernährungsmusterindex), Kleiser et al., 2007, a KIGGS kohorszban használt (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Időkeret: Változás az alapvonal és a négy hetes követés között (átlagosan 6 héttel az alapvonal mérése után)
A szülőket és a gyermekeket egymástól függetlenül megkérjük, hogy jelentsék be a kulcsfontosságú élelmiszerek étkezési gyakoriságát az Ernährungsmuster index kiszámításához
Változás az alapvonal és a négy hetes követés között (átlagosan 6 héttel az alapvonal mérése után)
Az egyes élelmiszerek étkezési gyakorisága, amelyekkel a komoly játékban foglalkoznak
Időkeret: Változás az alapvonal és a négy hetes követés között (átlagosan 6 héttel az alapvonal mérése után)
A szülőket és a gyermekeket egymástól függetlenül megkérjük, hogy jelentsék az egyes élelmiszerek étkezési gyakoriságát
Változás az alapvonal és a négy hetes követés között (átlagosan 6 héttel az alapvonal mérése után)
Fizikai aktivitás a gyerekek és a szülők által kitöltött, hitelesített kérdőív segítségével
Időkeret: változás a kiindulási érték és a négy hetes követés között (átlagosan 6 héttel az alapvonal mérése után)
A kérdőív kitöltésére a szülőket és a gyermekeket önállóan kérik
változás a kiindulási érték és a négy hetes követés között (átlagosan 6 héttel az alapvonal mérése után)
A gyerekek szándéka, hogy ragaszkodjanak az egészséges életmódhoz a komoly játék tartalmára szabott kérdőív használatával
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulási mérés utáni két hét, valamint a négy hetes követés között
Változás a kiindulási érték és a kiindulási mérés utáni két hét, valamint a négy hetes követés között
A komoly játék elfogadása a gyerekek által saját fejlesztésű, a komoly játékra specifikus kérdőív segítségével
Időkeret: Az alapvonalon és közvetlenül a játék második szakaszának vége után (átlagosan két héttel az alapvonal mérése után)
Az alapvonalon és közvetlenül a játék második szakaszának vége után (átlagosan két héttel az alapvonal mérése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel