Preventieprogramma voor obesitas bij kinderen - Studie (KOP) (KOP)
Preventieprogramma voor obesitas bij kinderen - Studie (KOP). Een Serious Game om belemmeringen voor preventie en behandeling van obesitas bij basisschoolkinderen aan te pakken
Obesitas en de bijbehorende comorbiditeiten worden een belangrijk en snel groeiend probleem voor de volksgezondheid. De oorzaak van obesitas is een disbalans tussen energie-inname en energieverbruik ten gunste van de eerste. Kindertijd en adolescentie worden gezien als kritieke tijd voor de ontwikkeling ervan. Het is daarom van cruciaal belang om al tijdens de kindertijd zowel preventieve als behandelingsacties te bieden. De preventie- en behandelingsprogramma's voor gewichtsbeheersing bij kinderen richten zich op het verbeteren van voeding, eetgedrag, psychosociale aspecten en het vergroten van lichaamsbeweging. Een belangrijke basisvereiste voor elk programma voor gewichtsbeheersing is dat zowel kinderen als hun gezinnen gemotiveerd zijn en klaar zijn voor verandering. Videogames, waaronder exergames, serious games of gecombineerde benaderingen, bieden extra kansen bij de behandeling en preventie van obesitas door kinderen in hun omgeving te benaderen en te motiveren om met leefstijlthema's om te gaan.
De onderzoekers ontwikkelden een bewegingsgestuurde serious game voor kinderen tussen 9 en 12 jaar, waarin alle drie de kerngebieden voeding, lichaamsbeweging en psychosociale factoren aan de orde komen. Naast de bewegingsbesturing wordt een tablet gebruikt voor op kennis gebaseerde en cognitieve taken. In vergelijking met andere onderzoeken behandelt het onderdeel voeding niet alleen de voedselpiramide, maar ook de energiedichtheid van voedingsmiddelen en vloeistoffen en biedt het een zelfreflexief diagnostisch hulpmiddel om de dagelijkse voedselinname te analyseren. Bovendien komen psychologische aspecten aan de orde, vooral stress en strategieën om met stress om te gaan. door ontspanningsoefeningen. Het spel bestaat uit twee sessies van elk ongeveer 35 minuten.
Het doel van deze studie is om het programma te evalueren in een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie in een basisschoolomgeving bij kinderen van 9 tot 12 jaar. Daarom worden zes klassen van groep 4 van dezelfde school willekeurig toegewezen aan een interventie- en een controlegroep. De interventiegroep speelt de game binnen twee weken, de controlegroep krijgt basisinformatie. Bij baseline, twee weken na baseline en bij vier weken follow-up worden metingen uitgevoerd. De primaire uitkomst van het onderzoek is de kenniswinst (voeding, psychosociale aspecten) gemeten aan de hand van zelf geconstrueerde vragenlijsten specifiek toegesneden op de serious game. Secundaire uitkomsten zijn de acceptatie van het spel, veranderingen in voedingsgedrag, fysieke activiteit en intenties van de kinderen om een gezonde levensstijl te volgen, gemeten aan de hand van veelal gevalideerde vragenlijsten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen die behoren tot het 4e leerjaar van een basisschool
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met enorme taalproblemen worden uitgesloten (na deelname aan de studie; om ethische redenen kunnen we dit niet op voorhand doen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Kinderen van een basisschool tussen 9 en 12 jaar spelen de serious game (twee sessies, duur van elke sessie 35 minuten, binnen twee weken).
Het spel voorziet de kinderen van kennis over de kerngebieden voeding, lichaamsbeweging en psychosociale factoren.
|
De serious game draagt kennis over voeding over (voedselpiramide, energiedichtheid van voedingsmiddelen, welke voedingsmiddelen bijdragen aan verzadiging en welke niet, energie in vloeistoffen, zelfreflexieve diagnostische tool om de dagelijkse voedselinname te analyseren), fysieke activiteit (een bewegingscontrole om te navigeren via het spel wordt deels gebruikt, relatie tussen energieverbruik en energie-inname) en psychologische aspecten (ontspanningsoefeningen, wat is stress, stress-coping strategieën).
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Kinderen van 9 tot 12 jaar op dezelfde basisschool krijgen tijdens de studiefase wel basisinformatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis van de kinderen over voeding en psychosociale aspecten door een zelf ontwikkelde vragenlijst specifiek voor de serious game
Tijdsspanne: Wissel tussen nulmeting en twee weken na de nulmeting
|
Wissel tussen nulmeting en twee weken na de nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsscore (Ernährungsmusterindex) door Kleiser et al., 2007 gebruikt in het KIGGS-cohort (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Tijdsspanne: Verandering tussen nulmeting en vier weken follow-up (gemiddeld 6 weken na nulmeting))
|
Ouders en kinderen worden onafhankelijk gevraagd om de voedselfrequenties voor belangrijke voedingsmiddelen te rapporteren om de Ernährungsmuster-index te berekenen
|
Verandering tussen nulmeting en vier weken follow-up (gemiddeld 6 weken na nulmeting))
|
|
Voedselfrequentie van specifieke voedingsmiddelen die aan bod komen in de serious game
Tijdsspanne: Verandering tussen nulmeting en vier weken follow-up (gemiddeld 6 weken na nulmeting))
|
Ouders en kinderen wordt onafhankelijk gevraagd om de voedselfrequenties van specifieke voedingsmiddelen te rapporteren
|
Verandering tussen nulmeting en vier weken follow-up (gemiddeld 6 weken na nulmeting))
|
|
Lichamelijke activiteit met behulp van een gevalideerde vragenlijst die zowel door de kinderen als door de ouders is ingevuld
Tijdsspanne: verandering tussen nulmeting en vier weken follow-up (gemiddeld 6 weken na nulmeting))
|
Ouders en kinderen worden zelfstandig gevraagd de vragenlijst in te vullen
|
verandering tussen nulmeting en vier weken follow-up (gemiddeld 6 weken na nulmeting))
|
|
Intenties van kinderen om een gezonde leefstijl aan te houden door middel van een op de inhoud van de serious game afgestemde vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen nulmeting en twee weken na nulmeting en vier weken follow-up
|
Verandering tussen nulmeting en twee weken na nulmeting en vier weken follow-up
|
|
|
Acceptatie van de serious game door de kinderen aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst specifiek voor de serious game
Tijdsspanne: Bij nulmeting en direct na afloop van de tweede sessie van het spel (gemiddeld twee weken na nulmeting)
|
Bij nulmeting en direct na afloop van de tweede sessie van het spel (gemiddeld twee weken na nulmeting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOP_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .