- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02551978
Программа профилактики детского ожирения - исследование (KOP) (KOP)
Программа профилактики детского ожирения - Исследование (КОП). Серьезная игра для устранения препятствий на пути профилактики и лечения ожирения у детей младшего школьного возраста
Ожирение и связанные с ним сопутствующие заболевания становятся ключевой и быстро растущей проблемой общественного здравоохранения. Причиной ожирения является дисбаланс между потреблением и расходом энергии в пользу первой. Детство и юность рассматриваются как критические периоды для его развития. Поэтому очень важно проводить профилактические и лечебные мероприятия уже в детстве. Профилактические и лечебные программы контроля веса у детей сосредоточены на улучшении питания, пищевых привычек, психосоциальных аспектах и повышении физической активности. Одним из важных базовых требований к любой программе контроля веса является мотивация детей и их семей к переменам. Видеоигры, в том числе экзергеймы, серьезные игры или комбинированные подходы, предлагают дополнительные возможности в лечении и профилактике ожирения, приближая детей к их окружению и мотивируя их заниматься темами, связанными с образом жизни.
Исследователи разработали серьезную игру с контролем движений для детей в возрасте от 9 до 12 лет, затрагивающую все три основные области: питание, физическую активность и психосоциальные факторы. В дополнение к управлению движением планшет используется для познавательных и познавательных задач. По сравнению с другими исследованиями, раздел о питании касается не только пищевой пирамиды, но и энергетической плотности пищевых продуктов и жидкостей и предлагает саморефлексивный диагностический инструмент для анализа ежедневного потребления пищи. Кроме того, рассматриваются психологические аспекты, особенно стресс и стратегии преодоления стресса. упражнениями на релаксацию. Игра состоит из двух сессий, каждая продолжительностью около 35 минут.
Целью данного исследования является оценка программы в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании в условиях начальной школы у детей в возрасте от 9 до 12 лет. Таким образом, шесть четвертых классов одной и той же школы будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. Группа вмешательства будет играть в игру в течение двух недель, тогда как контрольная группа получит основную информацию. На исходном уровне, через две недели после исходного уровня и через четыре недели последующего наблюдения будут выполняться измерения. Основным результатом исследования является получение знаний (питание, психосоциальные аспекты), измеряемое с помощью самостоятельно составленных анкет, специально предназначенных для серьезной игры. Вторичными результатами являются принятие игры, изменение пищевого поведения, физической активности и намерения детей вести здоровый образ жизни, измеряемые в основном валидированными анкетами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все дети, принадлежащие к 4-м классам начальной школы
Критерий исключения:
- дети с серьезными языковыми трудностями будут исключены (после участия в исследовании; по этическим причинам мы не можем сделать это заранее)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Дети в начальной школе в возрасте от 9 до 12 лет играют в серьезную игру (два занятия, продолжительность каждого занятия 35 минут, в течение двух недель).
Игра дает детям знания об основных областях питания, физической активности и психосоциальных факторах.
|
Серьезная игра передает знания о питании (пищевая пирамида, энергетическая плотность продуктов, какие продукты способствуют насыщению, а какие нет, энергия в жидкостях, саморефлексивный диагностический инструмент для анализа ежедневного потребления пищи), физической активности (управление движениями для навигации). через игру частично используется взаимосвязь между расходом энергии и потреблением энергии) и психологические аспекты (релаксация-упражнения, что такое стресс, стратегии преодоления стресса).
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Дети в той же начальной школе в возрасте от 9 до 12 лет получают основную информацию на этапе обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знания детей о питании и психосоциальных аспектах с помощью самостоятельно разработанной анкеты, специально предназначенной для серьезной игры.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и двумя неделями после исходного измерения
|
Изменение между исходным уровнем и двумя неделями после исходного измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка питания (Ernährungsmusterindex) Kleiser et al., 2007 г., использованная в когорте KIGGS (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen в Германии)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и четырьмя неделями наблюдения (в среднем через 6 недель после исходного измерения))
|
Родителей и детей независимо друг от друга просят сообщить о частоте употребления основных продуктов, чтобы рассчитать индекс Ernährungsmuster.
|
Разница между исходным уровнем и четырьмя неделями наблюдения (в среднем через 6 недель после исходного измерения))
|
|
Частота употребления определенных продуктов, которые рассматриваются в серьезной игре.
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и четырьмя неделями наблюдения (в среднем через 6 недель после исходного измерения))
|
Родителей и детей независимо друг от друга просят сообщить о частоте приема определенных продуктов.
|
Разница между исходным уровнем и четырьмя неделями наблюдения (в среднем через 6 недель после исходного измерения))
|
|
Физическая активность с использованием утвержденной анкеты, заполненной детьми, а также родителями
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и четырьмя неделями наблюдения (в среднем через 6 недель после исходного измерения))
|
Родителям и детям самостоятельно предлагается заполнить анкету
|
изменение между исходным уровнем и четырьмя неделями наблюдения (в среднем через 6 недель после исходного измерения))
|
|
Намерения детей вести здоровый образ жизни с помощью специальной анкеты, адаптированной к содержанию серьезной игры
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, двумя неделями после исходного измерения и четырьмя неделями последующего наблюдения
|
Изменение между исходным уровнем, двумя неделями после исходного измерения и четырьмя неделями последующего наблюдения
|
|
|
Принятие серьезной игры детьми по разработанному самостоятельно опроснику, специфичному для серьезной игры
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после окончания второго сеанса игры (в среднем через две недели после измерения исходного уровня)
|
На исходном уровне и сразу после окончания второго сеанса игры (в среднем через две недели после измерения исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOP_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .